Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭТОДИН ФОРТ® (ETODIN FORT)

  • Инструкция по применению Этодин форт®
  • Состав препарата Этодин форт®
  • Показания препарата Этодин форт®
  • Условия хранения препарата Этодин форт®
  • Срок годности препарата Этодин форт®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Активное вещество: этодолак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Etodolac (M01AB08)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 7, 14 или 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 010974 от 22.04.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью "Nobel" - на другой.

1 таб.
этодолак 400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200), поливинилпирролидон PVP К30, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry Pink OY-34948 (гипрометилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е172), вода очищенная).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭТОДИН ФОРТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индола. Этодолак отличается от других НПВС наличием тетрагидропираноиндолового ядра.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления и таким образом снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамин, серотонин и кинины). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) и предотвращает синтез простагландина из арахидоновой кислоты. Обладает урикозурической активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь этодолак хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч после приема и составляет 18 мкг/мл. Биодоступность - 68 мкг/мл/ч. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.

Распределение

Хорошо связывается с белками плазмы. Содержание свободной фракции составляет 1.2-4.7%. Vd составляет 0.4 л/кг.

Выведение

T1/2 - 7 ч. Плазменный клиренс - 41 мл/ч/кг.

Показания к применению

  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз с болевым синдромом и ограничением движения;
  • ревматизм;
  • болевой синдром различного генеза (в т.ч. дисменорея, посттравматический).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза препарата составляет 200-600 мг 2 раза/сут во время еды. Максимальная суточная доза - 1.2 г.

Для пациентов с массой тела 60 кг и менее общая суточная доза составляет не более 20 мг/кг массы тела.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, боли в эпигастрии, диарея, метеоризм, запоры, желудочно-кишечные кровотечения, кратковременное и умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, у пациентов с "аспириновой триадой" (бронхиальная астма, ринит, крапивница) возможны приступы бронхиальной астмы.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны органа зрения:

  • ретинопатия, кератопатия.

Со стороны обмена веществ:

  • отеки, задержка жидкости и электролитов.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с циррозом печени, хронической печеночной недостаточностью. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нефритами, хронической почечной недостаточностью. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию почек.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих диуретики. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени и почек.

Этодолак, как и другие НПВС, обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.

Передозировка

Симптомы:

  • при легкой передозировке возможны сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастрии;
  • редко – артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При значительной передозировке (15-кратное превышение дозы) возможно развитие комы, желудочно-кишечных кровотечений.

Лечение:

  • при значительной передозировке - очистительная клизма. При немедленном обнаружении передозировки - промывание желудка и/или активированный уголь (60-100 г), назначение слабительных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с препаратами, характеризующихся высокой степенью связываниях с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку Этодина Форт, т.к. этодолак хорошо связывается с белками плазмы крови.

Этодолак может потенцировать раздражающее действие пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую оболочку желудка.

Этодолак может вызывать усиление гипогликемического действия препаратов производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении следует контролировать концентрации лития в плазме, т.к. этодолак может вызывать повышение концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с этодолаком возможно потенцирование токсического действия метотрексата на гемопоэз; уменьшение эффективности диуретиков.

Этодолак уменьшает антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты. При одновременном применении требуется контроль времени свертывания крови.

При одновременном применении с другими НПВС возрастает риск развития эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и кровотечений.

Этодолак потенцирует действие фенитоина.

На фоне применения этодолака использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложно положительный результат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.