Инструкция по применению ФАМО (FAMO)

Блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов. Ингибирует базальную и ночную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты по мере ее выделения при стимуляции едой и пентагастрином. Фамотидин при приеме натощак или после еды не влияет или незначительно влияет на уровень гастрина в сыворотке.

Фамотидин не оказывает влияния на желудочную эвакуацию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Всасывание

Фамотидин после приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.

Распределение

Связывание с белками составляет 15-20%.

Метаболизм

Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида.

Выведение

T_1/2 составляет 2.5-3.5 ч. Фамотидин выводится почками и печенью. 25-30% дозы выводятся с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

• функциональная диспепсия (изжога, боли в эпигастрии);
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• рецидивы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
• неосложненная форма язвенной болезни желудка;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• патологические гиперсекреторные состояния.

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых при остром течении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз/сут перед сном. Продолжительность терапии - 4-8 недель.

При рецидиве язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При легком течении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза составляет- 40 мг 1 раз/сут перед сном. Продолжительность лечения 6-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза составляет 20 мг 2 раза/сут каждые 6 ч. Дозу можно увеличить до 160 мг в зависимости от состояния пациента. Длительность лечения зависит от состояния пациента и тяжести заболевания.

При ГЭРБ, включающей себя эзофагит с наличием эрозий и изъязвлений, рекомендуемая доза составляет 20 мг или 40 мг 2 раза/сут, длительность лечения - до 12 недель.

При лечении язвенной болезни и ГЭРБ Фамо следует применять в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемые дозы можно уменьшать до 20 мг/сут или увеличивать интервалы между приемами до 36-48 ч.

При необходимости Фамо можно применять совместно с антацидами.

Для детей в возрасте от 1 года до 16 лет при пептической язве рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг/сут перед сном или в 2 приема, до 40 мг/сут.

При ГЭРБ с эзофагитом или без, с эрозиями и изъязвлениями рекомендуемая доза - 1 мг/кг/сут в 2 приема, до 40 мг/сут в 2 приема.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• головная боль, головокружение, судороги, расстройства психики, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация, депрессия, беспокойство, снижение либидо, парестезии, бессонница, сонливость.

Аллергические реакции:

• анафилаксия, отек лица или глаз, крапивница, сыпь, инъекция сосудов конъюнктивы, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• аритмия, сильное сердцебиение.

Со стороны органов чувств:

• звон в ушах, нарушения вкуса.

Со стороны пищеварительной системы:

• холестатическая желтуха, рвота, тошнота, дискомфорт в области живота, анорексия, сухость во рту, запор, диарея.

Со стороны системы кроветворения:

• редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции:

• макуло-папулезная сыпь, зуд, сухость кожи, алопеция;
• в отдельных случаях – токсидермия.

Со стороны костно-мышечной системы:

• артралгии, миалгии, мышечные судороги.

Со стороны половой системы:

• импотенция;
• редко – гинекомастия.

Прочие:

• лихорадка, астения, усталость, приливы.

• повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н₂-рецепторов.

Категория Б. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов фамотидина.

При необходимости возможно применение препарата при беременности.

Фамотидин выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат в период лактации.

Клиническое улучшение в ответ на лечение фамотидином не исключает малигнизацию. Перед началом лечения фамотидином следует определить особенности язвы желудка.

Более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы можно применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <10 мл/мин).

Для пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Использование в педиатрии

Положительные эффекты при назначении препарата детям и подросткам в возрасте от 1 года до 16 лет подтверждены в адекватных и контролируемых исследованиях.

Нет фармакокинетических и фармакодинамических данных о применении препарата у детей младше 1 года.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Симптомы:

• усиление побочного действия препарата.

Лечение:

• для удаления невсосавшегося вещества следует искусственно вызвать рвоту, промыть желудок. Проведение симптоматической терапии.

Исследования, проведенные с фамотидином in vitro, не показали никакого существенного взаимодействия с соединениями, метаболизирующимися при участии микросомальных ферментов печени.

Было изучено лекарственное взаимодействие фамотидина с варфарином, теофиллином, фенитоином, диазепамом, аминопирином и феназоном.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.