Инструкция по применению ФЕНАДОЛ (FENADOL) р-р д/инъекций

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами:

• периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.

Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 ч. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 ч. Связь с белками плазмы составляет 98-99%. Плазменные концентрации понижаются через 24 ч на 20%, а через 48 ч содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой.Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном – желчью.

T_1/2 составляет примерно 1,9 ч, конечный T_1/2 (terminal half-life) – 34,5 ч. Терапевтический эффект проявляется через ? - 1 ч и длится более 24 ч.

При острых, резких болях:

• заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, мышечный спазм при болях в плечевом суставе, люмбаго, ишиас, тендосиновит, бурсит, воспалительные заболевания, связанные с механической или дегенеративной деструкцией позвонков или суставов (артриты, артрозы);
• травмы, в т.ч. спортивные: ушибы, растяжение связок, повреждения;
• послеоперационный отек или воспаление.

Фенадол^® вводится взрослым глубоко в/м в дозе 1 г (2 мл) 1 раз/сут. При необходимости, через 24 ч возможно повторное введение препарата.

Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.

Редко:

• боль, уплотнение, эритема, покраснение, опухоль и зуд в месте введения, головная боль, головокружение, утомление, астенический синдром (утомляемость), нарушения зрения, сыпь и аллергический отек, кожные высыпания, боли в эпигастрии, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, боль при мочеиспускании.

Очень редко:

• увеличение фекальной экскреции жира, панкреатит, нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), нарушение функций печени, почечная недостаточность, депрессия.

• повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• астма;
• хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
• сенная лихорадка (полиноз);
• возможная лихорадка или хроническое воспаление слизистой оболочки носовой полости (как результат повышенной реакции к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам (отек Квинке);
• нарушения гематопоэза;
• лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, нарушения свертываемости крови;
• функциональная недостаточность печени, почек или сердца;
• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника (язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.

Замедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.

Симптомы:

• головная боль, головокружение, бессонница, усталость, нарушение зрения, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Лечение:

• симптоматическая терапия (применение кортикостероидов, антигистаминных средств и адреналина).

Фенадол^® при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).

Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.

Исследования одновременного применения фенадола, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.

Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты фенадола.

По рецепту.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25? С.