Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ФЕРРУМ ЛЕК таблетки жевательные

ФЕРРУМ ЛЕК® (FERRUM LEK) таблетки жевательные инструкция по применению

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. жевательные 100 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020516 от 15.05.2014 - Действующее

Таблетки жевательные светло-коричневого цвета, мраморные, округлые, плоские, со скошенными краями, с шоколадным вкусом.

1 таб.
железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) 100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, аспартам (Е951), тальк, шоколадная эссенция.

10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕРРУМ ЛЕК® таблетки жевательные основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Железо, входящее в состав препарата, восполняет нехватку этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает уровень гемоглобина.

Железо является важной составной частью гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. При дефиците железа отмечаются хроническая утомляемость, снижение концентрации внимания, раздражительность, нервозность, головные боли, потеря аппетита, повышенная восприимчивость к стрессовым воздействиям и инфекциям, бледность, трещины в уголках рта (заеды), сухость кожи, ломкость волос и ногтей.

На фоне применения препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика

Железо в препарате содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на ЖКТ и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина. Благодаря этому сходству, железо всасывается естественным путем. Комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям двухвалентного железа.

Показания к применению

— железодефицитная анемия;

— железодефицитная анемия при беременности;

— латентный железодефицит.

Режим дозирования

Феррум Лек в форме жевательных таблеток и сиропа принимают внутрь, в один или несколько приемов. Таблетки принимают во время или сразу после еды, разжевав их или проглотив целиком. Сироп дают детям во время или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. 1 дозировочная ложка (д. л.) содержит 5 мл препарата.

Выраженный железодефицит

Для детей в возрасте до 1 года начальная доза составляет 2.5 мл (1/2 д.л.) сиропа. Затем ее постепенно повышают до 5 мл (1 д.л.) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет - 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут.

Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям - 1-3 таб. или 10-30 мл (2-6 д.л.) сиропа/ сут.

Препарат применяют в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина, а затем еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Железодефицитная анемия при беременности

Назначают по 2-3 таб. или по 20-30 мл (4-6 д. л.) сиропа/сут до нормализации уровня гемоглобина. Затем дозу снижают до 1 таб. или 10 мл (2 д. л.) сиропа/сут и продолжают терапию, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентный железодефицит

Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек не назначаются.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают по 2.5-5 мл (1/2-1 д. л.) сиропа в сутки.

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) - 1 таб. или 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.

При беременности препарат назначают по1 таб. или 5-10 мл (1-2 д. л.) сиропа/сут.

Суточные дозы Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа представлены в таблице.

Пациенты Лекарственная форма Выраженный железодефицит Латентный железодефицит Профилактика
Дети до 1 года Сироп Сироп 1/2-1 д.л. (2.5-5 мл)
Дети (1-12 лет) Сироп Сироп 1-2 д.л. (5-10 мл) 1/2-1 д.л. (2.5-5 мл)
Дети (> 12 лет)
Взрослые
Кормящие матери
Таблетки
Сироп
1-3 табл.
2-6 д.л. (10-30 мл)
1 таб.
1-2 д.л. (5-10 мл)
Беременные женщины Таблетки
Сироп
2-3 таб.
4-6 д.л. (20-30 мл)
1 таб.
2 д.л. (10 мл)
1 таб.
1-2 д.л. (5-10 мл)

(—) необходимая доза очень низкая, по этому показанию таблетки и сироп не назначаются.

Чтобы правильно отмерить дозу сиропа, следует пользоваться дозировочной ложечкой. Появление слабого окрашивания не влияет на вкус и эффективность препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор, диарея.

Феррум Лек в форме таблеток или сиропа не вызывает окрашивания зубов.

Противопоказания к применению

— гемохроматоз;

— гемосидероз;

— нарушения утилизации железа (например, свинцовая анемия сидеробластная анемия, талассемия);

— анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата по показаниям.

Особые указания

Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.

1 таб. Феррум Лек содержит 1.5 мг аспартама Е 951 (предшественник фенилаланина), который может оказывать вредное воздействие у пациентов с фенилкетонурией.

Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

При назначении препарата больным с сахарным диабетом необходимо знать, что 1 таб. или 1 мл сиропа содержат 0.04 ХЕ.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что дозы для детей в возрасте младше 12 лет ниже, чем для взрослых, вместо таблеток им назначается сироп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феррум Лек не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Феррум Лек не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в ЖКТ при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Феррум Лек не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.