Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕКСЕТ (FEXET) инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014176 от 02.09.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с оттиском "GETZ" на одной стороне и ровной поверхностью - на другой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид 60 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, авицел РН 101, авицел РН 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, пропиленгликоль.

10 шт. - блистеры алюминиевые (1) - упаковки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014172 от 02.09.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с оттиском "GETZ" на одной стороне и делительной линией - на другой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид 120 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, авицел РН 101, авицел РН 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, пропиленгликоль.

5 шт. - блистеры алюминиевые (2) - упаковки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014170 от 02.09.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с оттиском "GETZ" на одной стороне и делительной линией - на другой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид 180 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, авицел РН 101, авицел РН 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, пропиленгликоль.

5 шт. - блистеры алюминиевые (2) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕКСЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, активный метаболит терфенадина, является рацемической смесью двух фармакологически активных изомеров. Фексет является мощным и высокоспецифичным ингибитором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает примерно в 2 раза большим сродством к гистаминовых Н1-рецепторам по сравнению с терфенадином. Гистамин, выделяемый из тучных клеток и базофилов, вызывает многие из клинических симптомов, связанных с аллергическим ринитом (такие как чиханье, зуд и риноррея) и крапивницей, посредством его влияния на гистаминовые Н1-рецепторы. Кроме того, Фексет стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ.

Фексет практически не проявляет другой фармакологической активности. Не было выявлено активности в отношении допаминовых рецепторов или же антихолинергической, антиадренергической, анальгезирующей, противосудорожной и антидепрессивной активности. Фексет не блокирует медленные калиевые каналы и, следовательно, не вызывает изменений интервала QT. У больных, принимавших фексофенадин, не наблюдалось существенных изменений интервала QT по сравнению с больными, принимавшими плацебо (сравним с плацебо по проявлению кардиотоксичности).

Фексет не оказывает влияния на ЦНС. Не зарегистрировано выраженных поведенческих эффектов или каких-либо изменений времени сна либо координации движений. Фексет не обладает седативным эффектом, не воздействует на психомоторные реакции даже при дозах, превышающих рекомендуемые.

Фексет не вызывает клинически значимого взаимодействия при совместном назначении с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Фексет имеет быстрое начало действия, антигистаминный эффект начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 ч. Эффект после приема внутрь продолжается около 24 ч, что позволяет принимать его 1 раз/сут.

В интервале доз 60-120 мг отмечается дозозависимый эффект. При длительном применении Фексета не наблюдается кумуляции и привыкания.

Показания к применению

— аллергический ринит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— хроническая идиопатическая крапивница.

Режим дозирования

Фексет назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

Для лечения аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза) взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется доза 60 мг 2 раза/сут или 120 мг или 180 мг 1 раз/сут.

Для лечения хронической идиопатической крапивницы взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется доза 60 мг 2 раза/сут или 120 мг или 180 мг 1 раз/сут.

Пациентам из группы риска (пожилые и больные с нарушениями функции почек или печени) нет необходимости проводить коррекцию дозы. Для пожилых пациентов с нарушенными функциями печени рекомендуемая начальная доза 60 мг ежедневно.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, усталость, сонливость, нервозность, головокружение, вялость, нарушение сна; очень редко - повышенная возбудимость, расстройства сна.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические явления, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея; очень редко - нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции.

Прочие: редко - сухость в полости носа и/или гортани, боли в груди, миалгия, реакция фотосенсибилизации.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 12 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к фексофенадину и любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Фексет следует применять с осторожностью у больных пожилого возраста, больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты (головокружение, сонливость) следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, усталость, ощущение сухости во рту.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Фексет не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

При применении Фексета с эритромицином или кетоконазолом его концентрация в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением гастроинтестинальной абсорбции и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. Эти изменения не сопровождались воздействием на интервал QT и не были связаны с усилением побочных эффектов.

Назначение антацидных препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния гидроксид, за 15 мин до приема Фексета вызывает снижение его биодоступности, наиболее вероятно, вследствие связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал между приемом Фексета и антацидов должен составлять не менее 2 ч.

Взаимодействия между Фексетом и омепразолом не наблюдалось.

При одновременном применении Фексет не оказывает потенцирующего действия на этанол или другие лекарственные средства с угнетающим действием на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С, в оригинальной упаковке. Срок годности - 3 года.