Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® (FLEMOXIN SOLUTAB) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. диспергируемые 125 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005034 от 24.09.2012 - Действующее

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "231" на одной стороне и риской на другой стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. диспергируемые 250 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005052 от 24.09.2012 - Действующее

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "232" на одной стороне и риской на другой стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. диспергируемые 500 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005033 от 24.09.2012 - Действующее

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "234" на одной стороне и риской на другой стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. диспергируемые 1000 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005032 от 24.09.2012 - Действующее

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "236" на одной стороне и риской на другой стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении: микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза.

В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.

При отсутствии нарушения функций почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес Т1/2 составляет 3-4 ч.

Показания к применению

— инфекции органов дыхания;

— инфекции органов мочеполовой системы;

— инфекции органов ЖКТ;

— инфекции кожи и мягких тканей.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям в возрасте старше 9 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза - 375 мг (полторы таб. по 250 мг), максимальная суточная доза - 1500 мг); детям в возрасте от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таб. по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза - 250 мг, максимальная суточная доза - 750 мг); детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза - 125 мг, максимальная суточная доза - 500 мг).

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг, разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза - 10 мг/кг, максимальная суточная - 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваний как острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг-1 г 3 раза/сут (минимальная разовая доза - 750 мг, максимальная суточная доза - 3 г); детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема (минимальная разовая доза - 20 мг/кг, максимальная суточная доза - 60 мг/кг).

При острой неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 3 г в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК <10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%; при анурии - максимальная доза - 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, анальный зуд, псевдомембранозный и геморрагический колиты; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: возможно - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожные реакции (макуло-папулезная сыпь); редко - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;

— повышенная чувствительность к препарату;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК <10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%; при анурии - максимальная доза - 2 г/сут.

Применение у детей

Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 1 года.

У детей в возрасте до 9 лет не рекомендуется применять препарат Флемоксин Солютаб® 500 мг и Флемоксин Солютаб® 1000 мг.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не следует употреблять алкоголь.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 1 года. У детей в возрасте до 9 лет не рекомендуется применять препарат Флемоксин Солютаб® 500 мг и Флемоксин Солютаб® 1000 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства, меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя Т1/2 из плазмы и повышая концентрацию в плазме.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды, тетрациклины, макролиды).

Одновременное применение амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.