таб., покр. оболочкой, замедл. действ. 1.5 мг: 30 шт.Таблетки замедленного высвобождения, покрытые оболочкой белого цвета, округлые.
| 1 таб. | |
| индапамид | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (4000 ср), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, глицерол, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Флупамид СР-сановель – производное сульфонамида, содержащее индольное кольцо. Близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона.
Гипотензивное действие связано со способностью препарата повышать эластичность стенок артерий и снижать общее периферическое сосудистое сопротивление. Сосудистый компонент действия включает вазодилатацию из-за стимуляции синтеза простагландина PGE2 и простациклина PG 12 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов). Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.
В таблетках активное вещество находится в специальной матрице, что обеспечивает замедленное высвобождение препарата.
Высвобожденная часть индапамида полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции препарата, но при этом не влияет на количество всосавшегося вещества.
Сmax достигается через 12 ч после однократного приема внутрь 1,5 мг препарата; при повторных приемах колебание концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз низкое.
Связывание с белками плазмы составляет около 79%. T1/2 14-24 ч (в среднем 18 ч). Равновесное состояние устанавливается через 7 дней. При повторном приеме не происходит накопления.
Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой – 70%, с калом – 22%.
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Принимается внутрь, 1 таблетка 1 раз/сут, желательно утром. Курс лечения врач назначает индивидуально.
Часто( ≥1/100, <1/10): макуло-папулезные высыпания.
Нечасто( ≥1/1000, <1/100): рвота, пурпура.
Редко( ≥1/10000, <1/1000): тошнота,сухость во рту,запоры, головокружение, астения, парестезии, головная боль, кожные проявления гиперчувствительности(сыпь), геморрагический васкулит.
Очень редко ( <1/10000): аритмия, артериальная гипотензия, панкреатит, ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, гиперкальциемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции печени, почечная недостаточность.
Неопределенно: гипокалиемия, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической гипотензией, гипохлоремия с развитием метаболического алкалоза, гиперурикемия, гипергликемия, обострение системной красной волчанки, развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, повышенная фоточувствительность.
Большинство побочных явлений являются дозозависимыми, их можно свести к минимуму, используя малые дозы.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
На фоне приема Флупамид СР-сановельвозможен положительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов.
Во время лечения рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных UVA-лучей либо прекратить прием препарата, так как отмечены случаи повышенной фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидопобных диуретиков.
В процессе лечения необходим регулярный контроль уровня электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций), особенно у пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, истощенных больных и/или принимающих несколько препаратов одновременно. Гипокалиемия (<3,4 ммоль/л), особенно при имеющемся удлинении интервала QTи брадикардии, может привести к развитию нарушений сердечного ритма типа «пируэт». При низком уровне калия требуется коррекция дозы препарата.
Прием Флупамид СР-сановель может привести к снижению экскреции кальция с мочой и развитию гиперкальциемии (следует дифференцировать с гиперпаратиреозом).
Необходимо контролировать уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом при наличии гипокалиемии.
У пациентов с повышенным содержанием мочевой кислоты отмечается тенденция к увеличению числа приступов подагры.
Флупамид СР-сановель проявляет свою эффективность в полной мере только в случае отсутствия нарушений или при умеренно выраженных нарушениях функции почек (содержание креатинина в крови меньше 25 мг/л или 220 мкмоль/л).
В начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. Однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.
При одновременном приеме Флупамид СР-сановель с другими антигипертензивными препаратами дозу следует снижать, по крайней мере, в начале лечения.
В случае отсутствия эффекта дозупрепарата выше рекомендованной повышать не следует, из-за возможности нарастания побочных эффектов.
Использование в педиатрии
Данных по применению нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Флупамид СР-сановельне влияет наконцентрацию внимания, нов связи с возможным развитием индивидуальных реакций, связанных со снижением артериального давления (АД), особенно на начальном этапе лечения или при комбинированной терапии с гипотензивными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении этих препаратов у пациентов, управляющих автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: Флупамид СР-сановель, даже в очень высоких концентрациях (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия. Возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающаяся анурией вследствие гиповолемии.
Лечение: необходимо провести неотложные меры, направленные на удаление препарата из организма (промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса).
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с:
- антиаритмическими препаратами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),
- некоторыми антипсихотическими препаратами – фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтоперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол),
- другими препаратами:
Комбинации данных препаратов с Флупамид СР-сановель повышают риск развития желудочковой аритмии.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами (ГКС), тетракозактидом для системного применения возможно снижение гипотензивного действия Флупамид СР-сановель.
При одновременном применении с препаратами, которые могут вызвать гипокалиемию, в том числе с амфотерицином (внутривенно), глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника, повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия последних.
При одновременном применении с баклофеном, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина отмечается усиление гипотензивного эффекта Флупамид СР-сановель.
При одновременном применении тиазидных и калий сберегающих диуретиков (в том числе амилорида, спиронолактона, триамтерена) не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
При одновременном применении с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) гипонатриемия увеличивает риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
При одновременном применении с метформином возможно развитие молочнокислого ацидоза.
При одновременном применении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах повышается частота развития почечной недостаточности.
При одновременном применении ссолями кальция возможно развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатининав плазме крови.
По рецепту.
Хранить при температуре от 15°С до 25°С в недоступном для детей месте.
