Инструкция по применению ФОРЛАКС^® (FORLAX)

Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Форлакс^® увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает относительно медленно - через 24-48 ч после приема препарата.

• для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет.

Схема лечения:

• 1-2 пакетика/сут (предпочтительно за 1 прием утром) для симптоматического лечения запоров.

Каждый пакетик обязательно растворить в 1 стакане воды. Принимать во время еды.

Действие Форлакса^® проявляется через 24 - 48 ч после приема.

Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом. У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 мес.

При наличии временных запоров, связанных, например, с изменением образа жизни (операции, путешествие и др.), рекомендуется кратковременный прием препарата.

Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития:

• очень часто (?1/10);
• часто (от ?1/100 до 1/10);
• нечасто (от ?1/1000 до 1/100);
• редко (от ?1/10000 до 1/1000);
• очень редко (1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в распоряжении данных).

Взрослые:

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения.

Часто:

• боль в животе и/или вздутие живота, диарея, тошнота.

Не часто:

• рвота, частая (неотложная) дефекация, недержание кала.

Очень редко: реакции повышенной чувствительности: зуд, сыпь, отек лица, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок

Неизвестно:

• электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов.

Дети:

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 мес до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, обычно побочные эффекты были легкими по своей тяжести и временными по продолжительности, а также они, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто:

• боль в животе, диарея*.

* Диарея может вызывать образование язв в области промежности.

Не часто:

• рвота, вздутие живота, тошнота.

Неизвестно: реакции повышенной чувствительности:

• зуд, сыпь, отек лица, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок.

• гиперчувствительность к полиэтиленгликолю или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон, связанный с симптоматическим стенозом;
• перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта;
• кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
• боли в животе неясной этиологии;
• детский возраст до 8 лет.

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Препарат применяется для симптоматического лечения запоров у детей старше 8 лет.

Форлакс^® не содержит сахара, он может назначаться больным сахарным диабетом, а также больным, из рациона которых исключена галактоза.

Форлакс^® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Вследствие присутствия в составе препарата диоксида серы, Форлакс^® может вызвать тяжелые реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.

При возникновении запоров, сопровождающихся болями в животе, повышением температуры тела, желудочным кровотечением, следует немедленно обратиться к врачу.

Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.

В случае диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например:

• пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), и необходимо учитывать возможность применения мер по контролированию электролитов.

Отмечались случаи аспирации при применении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов при их введении через назогастральную трубку. Дети с неврологическими расстройствами, имеющие оромоторную дисфункцию, относятся к группе риска по аспирации.

Медикаментозное лечение запоров должно являться дополнением к диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемом достаточного количества жидкости, а также увеличением физической активности (занятия спортом, пешие прогулки).

Беременность и период лактации

Поскольку системное действие Форлакса^® не значительно, препарат можно применять в период беременности и лактации.

Не выявлены.

Симптомы:

• диарея, признаки обезвоживания.

Лечение:

• уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса.

При одновременном приеме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их абсорбции.

Без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.