Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ГАСТРОФАМ (GASTROFAM)

  • Инструкция по применению Гастрофам
  • Состав препарата Гастрофам
  • Показания препарата Гастрофам
  • Условия хранения препарата Гастрофам
  • Срок годности препарата Гастрофам
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ, ТОО (Казахстан)
Представительство: ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО
Активное вещество: фамотидин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (A02BA) > Famotidine (A02BA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 40 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004233 от 22.08.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
фамотидин 40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид (аэросил), магния или кальция стеарат, кальция карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки: сахар, кальция карбонат, полиэтиленгликоль, смола акации, гидроксипропилметилцеллюлоза, желатин, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГАСТРОФАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 30.03.2009 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов, противоязвенный препарат. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином за счет конкурентного антагонизма с гистаминовыми H2-рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает активность пепсина.

После приема препарата внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ неполная. Биодоступность составляет 40-45%, незначительно меняется под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Время достижения Cmax составляет 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 15-20%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (30-35%) с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 - 2.5-3 ч.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
  • симптоматические язвы;
  • эрозивный эзофагит;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
  • симптоматическая терапия диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Гастрофам назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Гастрофам назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель.

При эрозивном эзофагите - 20-40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента.

Максимальная разовая доза - 40 мг, максимальная суточная доза - 160 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации, тревожное настроение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • мышечные боли, боли в суставах.

Со стороны системы кроветворения:

  • очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции:

  • сухость кожи, кожные высыпания, зуд.

Аллергические реакции:

  • крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм.

Прочие:

  • нарушение слуха, аритмия.

Противопоказания к применению

  • цирроз печени;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при циррозе печени. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Особые указания

При применении препарата при язвенной болезни желудка необходимо исключить наличие злокачественной опухоли.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами в связи с возможным появлением нарушений со стороны ЦНС.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • промывание желудка, провокация рвоты, назначение активированного угля и гиперосмотических слабительных, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гастрофам уменьшает абсорбцию кетоконазола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.