Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГЛИБЕТОН (GLIBETON) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 120 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004348 от 22.02.2010 - Аннулированное

Таблетки розового цвета, круглые, с фасками и риской на одной стороне.

1 таб.
глибенкламид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид), Понсо 4R (E124).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 3.5 мг: 120 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015680 от 22.02.2010 - Аннулированное

Таблетки белого цвета, круглые, с фасками и риской на одной стороне.

1 таб.
глибенкламид 3.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГЛИБЕТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат.

Механизм действия Глибетона связан с его способностью блокировать калиевые каналы β-клеток островкового аппарата поджелудочной железы, что влияет на уменьшение выхода калия во внеклеточное пространство и усиление выброса эндогенного инсулина, увеличивает число инсулиночувствительных рецепторов на клетках–мишенях и восстанавливает трансдукцию пострецепторного сигнала. Активность проявляется преимущественно при сохраненной инсулин-синтетической функции поджелудочной железы. Глибетон повышает концентрацию инсулина в плазме и понижает уровень глюкозы в крови постепенно, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Увеличивает утилизацию глюкозы в печени и мышцах, стимулирует образование в них гликогена (уменьшает выход глюкозы из печени). Оказывает гиполипидемическое, антидиуретическое действие, понижает тромбогенные свойства крови, предупреждает развитие аритмий.

Глибетон снижает агрегацию тромбоцитов, что позволяет предотвратить сосудистые осложнения диабета. Продолжительность действия препарата составляет более 12 ч.

В связи с ранним (1-2 ч) достижением максимальной концентрации в плазме крови гипогликемический эффект практически соответствует по времени постпрандиальной гипергликемии, что делает действие препарата более физиологичным.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь Глибетон быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 1-2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Не проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

В печени полностью превращается в 2 неактивных метаболита (образуются приблизительно равные количества), один из которых экскретируется с мочой, а второй выводится с желчью через ЖКТ. T1/2 - 4-11ч.

Показания к применению

— сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при невозможности компенсации гипергликемии диетой.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым с 18 лет суточная доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести диабета, массы тела, под контролем состояния углеводного обмена (прежде всего уровня глюкозы в крови). Начинать терапию рекомендуют, по возможности, с наиболее низких доз.

Начальная доза - 1/2 таб. 3.5 мг (что соответствует 1.75 мг глибенкламида), максимальная суточная доза - 15 мг.

Препарат назначают в 1 (желательно утром) или 2 приема за 30-60 минут до еды.

При недостаточном эффекте возможна комбинация с бигуанидами и с инсулином.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, протеинурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (эксфолиативный дерматит, эритема), зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия, нарушение функции печени, холестаз, гепатит, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения, панцитопения, эозинофилия, лейкоцитопения; очень редко - агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия.

Прочие: преходящие нарушения аккомодации, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

— кетоацидоз;

— обширные ожоги;

— серьезные хирургические вмешательства и травмы;

— парез желудка, кишечная непроходимость;

— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

— инфекционные заболевания;

— гипотиреоз;

— гипертиреоз;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— лейкопения;

— сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Следует осторожно назначать препарат больным с тяжелыми интеркурентными заболеваниями, в случаях хирургических операций, травм. В указанных случаях может потребоваться перевод больного на инсулин.

Возможны следующие основные причины возникновения гипогликемических реакций на фоне приема Глибетона: передозировка, недостаточное количество углеводов в рационе, преждевременное назначение гипогликемических препаратов пациентам, нуждающимся только в диетотерапии. Во избежание гипогликемии глибенкламид следует применять на фоне сбалансированной низкокалорийной диеты с постепенным подбором дозы при постоянном контроле уровня глюкозы в крови.

При употреблении алкоголя в период лечения возможно как усиление, так и ослабление (особенно при хроническом алкоголизме) гипогликемического эффекта глибенкламида.

Следует учитывать, что при одновременном применении глибенкламида с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанедином и резерпином вегетативные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время подбора дозы препарата или при нерегулярном применении глибенкламида снижается скорость психомоторных реакций, в связи с этим с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии (чувство сильного голода, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения и дрожи в теле, беспокойство, отек мозга, головные боли, расстройство сна, депрессивное настроение, раздражительность, неуверенность в движениях, расстройства речи и зрения, потеря сознания, возможен летальный исход).

Лечение: в легких случаях - немедленный прием сахара, сладкого горячего чая, фруктового сока, кукурузного сиропа, меда; в тяжелых случаях — введение 50% раствора декстрозы (глюкозы) 50 мл в/в и внутрь, непрерывная в/в инфузия 5–10% раствора декстрозы (глюкозы), в/м введение глюкагона 1–2 мг, диазоксид внутрь по 200 мг каждые 4 ч или 30 мг в/в в течение 30 мин; при отеке мозга — маннит и дексаметазон; мониторинг уровня гликемии (каждые 15 мин), определение pH, азота мочевины, креатинина, электролитов.

Лекарственное взаимодействие

Противогрибковые препараты системного действия (производные азолов), фторхинолоны, тетрациклины, хлорамфеникол (угнетает метаболизм), блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, НПВС, ингибиторы МАО, клофибрат, безафибрат, пробенецид, парацетамол, этионамид, анаболические стероиды, пентоксифиллин, аллопуринол, циклофосфамид, резерпин, сульфаниламиды, инсулин потенцируют развитие гипогликемии.

Барбитураты, фенотиазины, диазоксид, ГКС, тиреоидные гормоны, эстрогены, гестагены, глюкагон, адреномиметические препараты, соли лития, производные никотиновой кислоты и салуретики ослабляют гипогликемический эффект Глибетона.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие Глибетона (уменьшают степень диссоциации и повышают реабсорбцию).

Глибетон является синергистом (аддитивный эффект) непрямых антикоагулянтов.

Рифампицин ускоряет инактивацию и понижает эффективность Глибетона.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.