Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ГЕВИРАН (HEVIRAN)

  • Инструкция по применению Гевиран
  • Состав препарата Гевиран
  • Показания препарата Гевиран
  • Условия хранения препарата Гевиран
  • Срок годности препарата Гевиран
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)
Активное вещество: ацикловир
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды и нуклеотиды (J05AB) > Aciclovir (J05AB01)
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 200 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007022 от 17.01.2003 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ацикловир (в форме моногидрата) 200 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.

30 шт. - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 400 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007023 от 17.01.2003 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ацикловир (в форме моногидрата) 400 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.

30 шт. - упаковки.


Описание лекарственного препарата ГЕВИРАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 07.11.2006 г.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Активен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex типа 1 и 2), вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster), в меньшей степени - вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Препарат может применяться у пациентов с нормальным или со сниженным иммунитетом (в т.ч. после трансплантации костного мозга).

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гевиран не предоставлены.

Показания к применению

  • лечение острых инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster);
  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpex simplex), включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.

Режим дозирования

Лечение следует начинать как можно раньше при появлении первых симптомов инфекции.

При ветряной оспе детям в возрасте 2 лет и старше назначают 20 мг/кг массы тела 4 раза/сут в течение 5 дней.

Детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Взрослым назначают по 800 мг 4 раза/сут в течение 5-7 дней. Лечение следует начинать в первые 24 ч с момента появления высыпаний.

При опоясывающем лишае взрослым назначают по 800 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч) в течение 7 дней.

При инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, назначают по 200 мг 5 раз/сут с интервалом 4 ч и перерывом на ночь, обычно в течение 5 дней, хотя в тяжелых случаях препарат применяют в течение более продолжительного времени.

При иммунодефицитных состояниях разовую дозу можно повысить до 400 мг.

При первичном генитальном герпесе назначают по 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч) в течение 10 дней.

С профилактической целью в случаях рецидивирующей инфекции — по 400 мг 2 раза/сут или по 200 мг 3-4 раза/сут в течение до 12 мес. Противорецидивное лечение следует прерывать каждые 6–12 мес для того, чтобы оценить целесообразность дальнейшей терапии.

При периодическом лечении назначают по 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч) в течение 5 дней после пoявления первых симптомов инфекции.

При почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Дозирование при почечной недостаточности
200 мг каждые 4 ч >10 200 мг каждые 4 ч (5 раз/сут)
0-10 200 мг каждые 12 ч
400 мг каждые 12 ч >10 400 мг каждые 12 ч
0-10 200 мг каждые 12 ч
800 мг каждые 4 ч >25 800 мг каждые 4 ч (5 раз/сут)
10-25 800 мг каждые 8 ч
0-10 800 мг каждые 12 ч

У пациентов пожилого возраста общий клиренс ацикловира снижается параллельно с клиренсом креатинина, поэтому лечение следует начинать с назначения препарата в низких дозах. При применении ацикловира в высоких дозах следует употреблять большое количество жидкости.

Особенно осторожно следует применять препарат у пожилых пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • общее недомогание, головная боль, дезориентация, головокружение, галлюцинации, парестезии, судороги, сонливость (у пациентов пожилого возраста).

Аллергические реакции:

  • кожный зуд, сыпь, крапивница.

Прочие:

  • лихорадка, периферические отеки.

Во время приема препарата также отмечалась лейкопения, миалгия, выпадение волос, нарушение зрения, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение функциональных проб печени, однако связь этих побочных эффектов с применением препарата не установлена.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные контролируемых исследований по применению ацикловира при беременности, поэтому в данный период препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ацикловир выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность развития побочных эффектов у ребенка грудного возраста, не следует назначать препарат в период лактации или необходимо отменить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

Особенно осторожно следует применять препарат у пожилых пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (особенно у обезвоженных пациентов), при одновременном приеме потенциально нефротоксичных препаратов.

Следует информировать пациента о том, что в случае появления симптомов герпетической инфекции половых органов следует воздерживаться от половых контактов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения ацикловира у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Передозировка

Не отмечено развития побочных эффектов после приема около 20 г ацикловира.

Ацикловир удаляется из организма при проведении гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, влияющие на функцию почек, могут изменять фармакокинетику ацикловира.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.