-
26.09.2016
-
23.09.2016
-
22.09.2016
-
22.09.2016
-
20.09.2016
-
20.09.2016
-
19.09.2016
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом.
5 мл | |
ибупрофен | 100 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, камедь ксантановая, глицерол, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия фосфата дигидрат или натрия фосфата додекагидрат, натрия сахаринат, мальтитол жидкий, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
120 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с ложкой-дозатором - коробки картонные.
120 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с шприцем-дозатором - коробки картонные.
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект).
Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (жаропонижающий эффект). Снижение температуры начинается через 30 мин после приема, его максимальное действие проявляется через 3 ч.
Применение суспензии Ибуфен Д способствует уменьшению проявлений таких симптомов как повышенная температура тела, боль и отек, путем воздействия в месте их возникновения.
Всасывание
После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 1 ч. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. Время достижения Cmax при приеме с пищей на 30-60 мин дольше, чем при приеме натощак и составляет 1.5-3 ч.
При приеме ибупрофена в форме суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его Cmax составляет 55 мкг/мл.
Распределение
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) более чем на 99%. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости.
Vd ибупрофена составляет у взрослых около 0.12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет Vd составляет около 0.2 л/кг массы тела.
Ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Не кумулирует в организме.
Метаболизм
Ибупрофен биотрансформируется главным образом в печени.
Выведение
70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. T1/2 - 2-2.5 ч.
В комплексной терапии у детей в следующих случаях:
Препарат принимают внутрь после еды, с обильным количеством воды. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. При расчете дозы следует учитывать, что 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
Разовая доза препарата Ибуфен Д составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела, не более. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой в таблице ниже схеме:
Возраст (масса тела) | Разовая доза | Кратность приема | Суточная доза |
3-6 мес (5-7.6 кг) | 2.5 мл (50 мг) | 3 раза/сут | 150 мг |
6-12 мес (7.7-9 кг) | 2.5 мл (50 мг) | 3-4 раза/сут | 150-200 мг |
1-3 года (10-15 кг) | 5 мл (100 мг) | 3 раза/сут | 300 мг |
4-6 лет (16-20 кг) | 7.5 мл (150 мг) | 3 раза/сут | 450 мг |
7-9 лет (21-29 кг) | 10 мл (200 мг) | 3 раза/сут | 600 мг |
10-12 лет (30-40 кг) | 15 мл (300 мг) | 3 раза/сут | 900 мг |
Прием препарата в разовой дозе можно повторять каждые 6-8 ч с соблюдением промежутка как минимум 4 ч между приемами в очередной дозе.
Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
При поствакцинальных реакциях у детей от 3 до 6 мес режим дозирования препарата определяет врач.
Продолжительность лечения - не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней - в качестве обезболивающего.
Если лихорадка сохраняется более 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. Содержимое флакона энергично взболтать.
4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
5. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Препарат в целом хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в желудке, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита;
Аллергические реакции: редко - неспецифические аллергические и анафилактические реакции, крапивница, вазомоторный отек.
Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд, пурпура;
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или удушье, обострение бронхиальной астмы.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Со стороны нервной системы: редко - головные боли, головокружения, бессонница, возбудимость, раздражительность, сонливость, депрессия, шум в ушах.
Применение ибупрофена в в I и II триместрах беременности требует осторожности и возможно исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.
Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем назначать ребенку Ибуфен Д, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев.
Перед приемом препарата Ибуфен Д следует проконсультироваться с врачом, если в анамнезе есть бронхиальная астма, крапивница, заболевания печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат не содержит красителей и может применяться у детей, склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозах.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов во время приема препарата Ибуфен Д.
Симптомы: усиление симтомов побочных эффектов, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах,острая почечная недостаточность, брадикардия.
Лечение: промывание желудка и, при необходимости, коррекция электролитных нарушений, щелочное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Ибупрофен (так же как другие НПВП) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.