Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ИММУНИН 200 (IMMUNINE 200)

  • Описание препарата Иммунин 200
  • Состав препарата Иммунин 200
  • Показания препарата Иммунин 200
  • Условия хранения препарата Иммунин 200
  • Срок годности препарата Иммунин 200
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: BAXTER, AG (Австрия)
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Витамин K и другие гемостатики (B02B) > Факторы свертывания крови (B02BD) > Coagulation factor IX (B02BD04)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат фактора IX свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизир. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введен. 200 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и набором для введения
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004926 от 26.12.2006 - Аннулированное
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения 1 фл.
фактор свертывания крови IX 200 МЕ

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (игла для переноса, аэрационная игла, фильтрующая игла, одноразовый шприц, крыльчатая инфузионная система, одноразовая игла для инъекций) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИММУНИН 200 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии В. В процессе свертывания крови фактор свертывания IX активируется фактором XIа. Активная форма фактора свертывания IX - фактор IXа - в комбинации с фактором свертывания VIII активирует фактор X, который, в свою очередь, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией B T1/2 составляет 1 сут.

Показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии В, приобретенной недостаточности фактора свертывания IX.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения. Вводят в/в в дозе 20-30 МЕ/кг при небольших спонтанных кровотечениях или для профилактики. При обширных травмах или хирургических вмешательствах доза составляет до 75 МЕ/кг.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • возможны озноб, лихорадка, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.

Прочие:

  • возможны головная боль, чувство жара.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фактору свертывания IX.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения фактора свертывания IX при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных детей.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.

Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.

На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.

Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие

Фактор свертывания IX устраняет чрезмерное антикоагулирующее действие и кровотечения, вызванные варфарином.