Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИНДАМИД (INDAMIDE)

  • Инструкция по применению Индамид
  • Состав препарата Индамид
  • Показания препарата Индамид
  • Условия хранения препарата Индамид
  • Срок годности препарата Индамид
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ХИМФАРМ, АО (Казахстан)
Представительство: ХИМФАРМ АО
Активное вещество: индапамид
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Диуретики (C03) > Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле (C03B) > Сульфонамиды (C03BA) > Indapamide (C03BA11)
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 015844 от 20.03.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат или магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид (Е171), масло вазелиновое (или касторовое).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИНДАМИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 22.10.2008 г.

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивный препарат. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами:

  • снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II;
  • повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью;
  • угнетением тока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки.

Максимальное антигипертензивное действие развивается через 7-10 дней после начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

Выведение

Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде. T1/2 составляет 18 ч.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, утром, до еды.

Взрослым назначают по 2.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии, сухость во рту, рвота, диарея, запор.

Со стороны ЦНС:

  • слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, нервозность, раздражительность, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (соответствующие гипокалиемии), аритмии, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • частые инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны органа зрения:

  • конъюнктивит, нарушения зрения.

Со стороны обмена веществ:

  • при длительном применении или приеме в высоких дозах возможны гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции:

  • кожные проявления.

Противопоказания к применению

  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • выраженные нарушения функции почек (анурия);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • тяжелый сахарный диабет;
  • тяжелая подагра;
  • гипокалиемия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индамид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Применение при нарушениях функции почек

Выраженные нарушения функции почек (анурия) и/или печени являются противопоказанием к применению Индамида.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), циррозом печени (особенно с отеками или асцитом из-за риска развития метаболического алкалоза), ИБС, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

Использование в педиатрии

Препарат не рекомендуется к применению у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с тем, что его эффективность и безопасность не установлены.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, слабость, нарушения функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение:

  • промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

В сочетании с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида.

При одновременном применении с баклофеном, трициклическими антидепрессантами (типа имипрамина) отмечается усиление гипотензивного действия индапамида.

При совместном применении с другими препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию (в т.ч. амфотерицином В, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, слабительными средствами) повышается риск развития гипокалиемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.