Инструкция по применению КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ (KALII-MAGNII ASPARAGINAS BERLIN-CHEMIE)

Препарат, восполняющий дефицит ионов калия и магния в организме.

Аспарагинат переносит ионы К⁺ и Mg²⁺ и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Улучшает обмен веществ в миокарде и переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью.

В малых дозах ионы калия расширяют коронарные артерии, в больших дозах - сужают. Препарат оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное действие, а также умеренное диуретическое действие.

Ионы магния являются кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, передаче нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ионы магния играют важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладают свойствами блокатора медленных кальциевых каналов.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

• гипокалиемия;
• гипомагниемия;
• инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии);
• сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• нарушения сердечного ритма, в т.ч. аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии);
• артериальная гипертензия.

Препарат предназначен только для в/в введения.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения - 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.

Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.

При быстром в/в введении возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Со стороны костно-мышечной системы:

• мышечная слабость.

Со стороны ЦНС:

• усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нарушение проводимости миокарда;
• в единичных случаях - парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

При соблюдении рекомендованной скорости в/в капельного введения побочных явлений не наблюдалось.

• острая и хроническая почечная недостаточность;
• гиперкалиемия;
• гипермагниемия;
• недостаточность коры надпочечников;
• шок;
• AV-блокада;
• тяжелая миастения;
• дегидратация;
• повышенная чувствительность к сорбитолу.

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе крови, опасности возникновения отеков, нарушении функции почек, в том случае, если проведение регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния); гипофосфатемии; мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Препарат применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

При выраженных нарушениях функции печени препарат следует назначать с особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

При острой и хроничесокй почечной недостаточности препарат противопоказан.

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при нарушенной функции почек - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния).

В/в введение Калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, при быстром в/в введении могут появиться чувство жара в голове и раздражение стенок вен.

Симптомы:

• гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии). Ранние ЭКГ-признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К⁺ в сыворотке крови более 6 мэкв/л и включают заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента SТ, удлинение интервала QТ, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии (паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации К⁺ 9-10 мэкв/л.

Лечение:

• в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида;
• 300-500 мл 5% раствора декстрозы с добавлением 10-20 ЕД инсулина на 1 л. При необходимости - проведение гемодиализа для стимуляции выведения электролитов.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно возникновение гиперкалиемии и гипермагниемии. При назначении данной комбинации рекомендуется осуществлять динамический контроль уровня калия и магния в сыворотке крови.

При совместном применении Калия и магния аспарагината с антиаритмическими препаратами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие.

Совместное применение с бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, НВПС усиливается риск развития гиперкалиемии.

При совместном применении с препаратами для общей анестезии усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При совместном применении с атракурием, дексаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.

При совместном применении с растворами сердечных гликозидов улучшается их переносимость.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать!