Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КАРДИКЕТ® (KARDIKET)

  • Инструкция по применению Кардикет®
  • Состав препарата Кардикет®
  • Показания препарата Кардикет®
  • Условия хранения препарата Кардикет®
  • Срок годности препарата Кардикет®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SCHWARZ PHARMA, AG (Германия)
Представительство: ЮСБ ФАРМА ГмбХ
Активное вещество: изосорбида динитрат
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide dinitrate (C01DA08)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 60 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006093 от 27.08.2007 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "60" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA"; диаметром от 9.8 до 10.2 мм, высотой от 3.8 до 4.2 мм.

1 таб.
изосорбида динитрат 60 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, поливинилацетат, крахмал картофельный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАРДИКЕТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, органический нитрат. Периферический вазодилататор. Кардикет® вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя таким образом вазодилатацию. Изосорбид динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние, как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).

Кардикет® пролонгированного действия характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительным действием.

Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетке Кардикета пролонгированного действия, быстро поступает в кровоток. В результате этого препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие

Начало действия препарата - через 15-30 мин после приема.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 15 мин -1-2 ч.

Метаболизм и выведение

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Изосорбид динитрат метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов - изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата с T1/2 1.5-2 ч и 4-6 ч соответственно.

Показания к применению

  • длительное лечение ИБС: профилактика приступов стенокардии;
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Таблетки пролонгированного действия 20 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 1 таб. 3 раза/сут.

Таблетки пролонгированного действия 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Для поддержания терапевтического эффекта при дозе 1 таб. 2 раза/сут, вторую таблетку следует принимать не позднее чем через 8 ч после первой.

Таблетки пролонгированного действия 60 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее чем через 8 ч после первой.

Лечение следует начинать с наименьшей дозы и постепенно повышать ее до максимально эффективной. Максимальная разовая доза составляет 60 мг, максимальная суточная доза - 120 мг.

Длительность лечения определяет врач. Пациент должен быть предупрежден о том, что препарат предназначен для длительного применения и самостоятельно резко прекращать его прием нельзя.

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее следует положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • головная боль ("нитратная"), которая, как правило, исчезает при дальнейшем применении препарата, снижение АД, ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным увеличением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости;
  • редко - усиление симптомов стенокардии;
  • крайне редко - коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией (замедление ЧСС) и внезапной потерей сознания (синкопе).

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, рвота.

Дерматологические реакции:

  • редко - покраснение кожи лица;
  • очень редко - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции:

  • редко - сыпь, зуд.

При постоянном непрерывном лечении препаратом Кардикет® пролонгированного действия в высоких дозах возможно развитие толерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов. Для предотвращения снижения эффективности следует избегать постоянного применения препарата в высоких дозах.

Противопоказания к применению

  • острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
  • острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
  • аортальный и/или митральный стеноз;
  • склонность к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • констриктивный перикардит;
  • тампонада сердца;
  • заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
  • токсический отек легких;
  • закрытоугольная глаукома;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • одновременный прием с ингибиторами ФДЭ 5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил), т.к. они потенцируют гипотензивное действие препарата;
  • повышенная чувствительность к нитратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Кардикет® пролонгированного действия возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.

При приеме препарата Кардикет® пролонгированного действия у пациентов с первичными легочными заболеваниями возможно развитие временной гипоксемии из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к транзиторной ишемии миокарда.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кардикет® пролонгированного действия способен вызывать изменение скорости психомоторных реакций, что может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Это действие в значительной мере усиливается при сочетании с употреблением алкоголя.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Кардикет® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Кардикет® пролонгированного действия с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, а также с этанолом возможно усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении препарата Кардикет® пролонгированного действия с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови, что приводит к усилению гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антиангинального действия препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.