таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с оттиском "CLARI 250" на одной стороне.
| 1 таб. | |
| кларитромицин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, авицел РН 101 (целлюлоза микрокристаллическая), повидон К30, аэросил 200, стеариновая кислота, магния стеарат, авицел РН 102 (целлюлоза микрокристаллическая), тальк.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, пропиленгликоль.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные из фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с оттиском "GETZ" на одной стороне и "CLARI 500" - на другой.
| 1 таб. | |
| кларитромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, авицел РН 101 (целлюлоза микрокристаллическая), повидон К30, аэросил 200, стеариновая кислота, магния стеарат, авицел РН 102 (целлюлоза микрокристаллическая), тальк.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, пропиленгликоль.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные из фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.
гранулы д/пригот. сусп. со вкусом апельсина д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 38.5 г 1 шт.Гранулы для приготовления суспензии со вкусом апельсина для приема внутрь от белого до почти белого цвета.
| 5 мл готовой сусп. | |
| кларитромицин | 125 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, титана диоксид, аэросил 200, ксантановая камедь, метилпарабен, ароматизатор со вкусом апельсина (трусила порошок).
38.5 г - флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Полусинтетический макролидный антибиотик с бактериостатическим действием. Кларигет связывается с 50S субъединицей рибосомы бактерий, вызывая подавление синтеза белков бактерий.
Кларитромицин активен в отношении многих микроорганизмов, в т.ч. внутриклеточных (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), грамположительных (Staphylococcus spp., Streptoсoccus spp. /в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae/, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.), грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori), анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, микобактерий (Mycobacterium avium complex, включающий Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare, также Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae).
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:
Кларигет таблетки 250 мг и 500 мг принимаются внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
При пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae и Mycobacterium pneumoniae - по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней
При отите, фарингите и тонзиллите - по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.
При синусите (в т.ч. остром гайморите) - по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 14 дней.
При обострении хронического бронхита, вызванного Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis - по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней.
При обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae, доза может быть увеличена до 500 мг через 12 ч в течение от 7 до 14 дней.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей - по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней.
При тяжелых инфекциях следует увеличить дозу до 500 мг 2 раза/сут ежедневно.
Максимальная суточная доза - 2 г.
Дети в возрасте до 12 лет
Обычно рекомендуемая доза Кларигета в форме гранул для приготовления суспензии - 7.5 мг/кг массы тела каждые 12 ч; максимальная суточная доза - 500 мг. Обычная длительность лечения - от 7 до 14 дней в зависимости от патогенности возбудителя.
| Масса тела (кг) | Возраст (лет) | Доза (мг) | Дозы (мл) |
| 8-11 кг | 1-2 года | 62.5 мг | 2.5 мл (1/2 мерной ложки) |
| 12-19 кг | 3-6 лет | 125 мг | 5 мл (1 мерная ложка) |
| 20-29 кг | 7-9 лет | 187.5 мг | 7.5 мл (1.5 мерной ложки) |
| 30-40 кг | 10-12 лет | 250 мг | 10 мл (2 мерные ложки) |
Для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза Кларигета составляет по 500 мг 2 раза/сут (в комбинации с другим антибактериальным препаратом и с ингибитором протоновой помпы или с ингибитором гистаминовых Н2-рецепторов) в течение 7-14 дней.
У больных с диссеминированными или локализованными микобактериальными инфекциями (Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii) рекомендуемая доза для детей - от 7.5 до 15 мг/кг 2 раза/сут, для взрослых - по 1 г 2 раза/сут.
Лечение диссеминированного микобактериального комплекса у пациентов с ВИЧ-инфекцией должно продолжаться по мере присутствия клинических или микробиологических признаков инфекции. Лечение других микобактериальных инфекций должно оставаться на усмотрение врача.
Кларитромицин может комбинироваться с другими антибактериальными средствами.
Рекомендуемая схема дозирования Кларигета в форме гранул для приготовления суспензии у детей
| Доза (мл) – 2 раза/сут (Кларигет 125 мг/5 мл) | ||
| Масса* | 7.5. мг/кг тела | 15 мг/ кг тела |
| 8-11 кг | 2.5 мл (1/2 мерной ложки) | 5 мл (1 мерная ложка) |
| 12-19 кг | 5 мл (1 мерная ложка) | 10 мл (2 мерные ложки) |
| 20-29 кг | 7.5 мл (1.5 мерной ложки) | 15 мл (3 мерные ложки) |
| 30-40 кг | 10 мл (2 мерные ложки) | 20 мл (4 мерные ложки) |
| * детям с массой тела менее 8 кг доза рассчитывается кг массы тела: (от 7.5 мг/кг до 15 мг/кг 2 раза/сут) | ||
У взрослых при почечной недостаточности тяжелой степени с КК менее 30 мл/мин доза должна быть снижена в 2 раза или в 2 раза должен быть увеличен интервал между приемами.
У детей с КК менее 50 мл/мин доза должна быть снижена в 2 раза – до 250 мг 1 раз/сут или 2 раза/сут при тяжелых инфекциях. Длительность приема не должна превышать 14 дней.
Правила приготовления суспензии
Гранулы для приготовления суспензии путем энергичного встряхивания растворяют в кипяченой и охлажденной воде, предварительно залитой в бутылочку производителя до метки, для получения 50 мл суспензии, содержащей в 5 мл 125 мг кларитромицина.
Приготовленную суспензию можно принимать во время еды, а также между приемами пищи. Перед каждым употреблением рекомендуется энергично взбалтывать бутылочку с суспензией.
Для точной дозировки следует использовать мерную ложечку.
Кларигет в форме гранул для приготовления суспензии может применяться у детей и, как альтернативная форма препарата, у тех взрослых, которые предпочитают жидкую лекарственную форму.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, тревожность, страх, инсомния, ночные кошмары;
Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах;
Со стороны пищеварительной системы: часто - изменение вкуса, нарушение функций ЖКТ (тошнота, рвота, гастралгия/дискомфорт в животе, диарея), стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови, развитие интерстициального нефрита, почечной недостаточности.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью тяжелой степени. При наличии печеночной недостаточности при сохранной функции почек изменения дозирования препарата не требуется, дозы должны быть уменьшены при значительном снижении почечной функции.
Следует также учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между Кларигетом и другими макролидными антибиотиками, а также к линкомицину и клиндомицину.
Комбинация Кларигета и ранитидина, висмут цитрата не назначается пациентам с порфирией в анамнезе.
Появление персистирующей или тяжелой диареи на фоне лечения может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита. В этом случае лечение Кларигетом должно быть остановлено и начата необходимая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования не проводились.
Симптомы: нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), головная боль, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
При одновременном приеме с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином возможно удлинение интервала QT, развитие сердечных аритмий (желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция, трепетание/мерцание желудочков).
Одновременное использование кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина вызывает у некоторых пациентов острую эрготаминовую интоксикацию, проявляющуюся периферическим вазоспазмом и дизестезией.
Кларитромицин увеличивает концентрацию в крови (усиливает эффекты) препаратов, метаболизирующихся в печени при участии ферментов цитохрома P450:
При одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможен острый некроз скелетных мышц.
Кларигет снижает клиренс триазолама (повышает его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания).
При одновременном применении внутрь Кларигета и зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов снижалась равновесная концентрация зидовудина. При приеме Кларигета в дозе 500 мг 2 раза/сут AUC зидовудина в равновесном состоянии уменьшалась в среднем на 12% (n=4). Индивидуальные значения варьировали от снижения на 34% до повышения на 14%. Ограниченные данные, полученные у 24 пациентов, которые принимали кларитромицин за 2-4 ч до приема внутрь зидовудина, свидетельствуют, что равновесная концентрация зидовудина была повышена примерно в 2 раза, без изменения AUC. Одновременное применение Кларигета и диданозина у 12 ВИЧ-инфицированных больных не приводило к статистически значимым изменениям фармакокинетики диданозина.
При одновременном приеме Кларигета и ритонавира (n=22) увеличивалась AUC кларитромицина (на 77%) и уменьшалась AUC 14-ОН кларитромицина (на 100%). В связи с этим Кларигет можно применять в обычных дозах (но не выше 1 г/сут) у пациентов с нормальной функцией почек, получающих ритонавир. Однако у больных с почечной недостаточностью дозу Кларигета уменьшают при КК 30–60 мл/мин на 50%, при КК менее 30 мл/мин - на 75%.
Возможно развитие перекрестной устойчивости между Кларигетом и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкозамидов (линкомицином и клиндамицином).
При ежедневном приеме Кларигета в дозе 500 мг каждые 8 ч в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг у здоровых добровольцев повышались значения фармакокинетических параметров омепразола в равновесном состоянии: плазменная концентрация (Cmax) - на 30%, AUC0–24 - на 89%, T1/2 - на 34%. Значение pH в желудке в течение 24 ч было 5.2 при приеме одного омепразола и 5.5 при совместном приеме омепразола с кларитромицином. При совместном приеме повышались плазменные уровни кларитромицина и его активного метаболита (для кларитромицина:
Совместное применение Кларигета и ранитидина, висмута цитрата приводило к повышению плазменной концентрации ранитидина (на 57%), висмута (на 48%) и 14-ОН кларитромицина (на 31%), эти эффекты не были клинически значимыми.
Прием Кларигета не влияет на эффективность оральных контрацептивов.
Препарат следует хранить в недоступном месте для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
После приготовления суспензия для приема внутрь должна быть использована в течение 14 дней. После приготовления суспензию следует хранить при температуре от 15° до 30°C в пластиковых бутылках с крышкой. Не помещайте в холодильник.
