таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| кларитромицин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, ванильный ароматизатор, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), гидроксипропилцеллюлоза, сорбитовая кислота.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| кларитромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, ванильный ароматизатор, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), гидроксипропилцеллюлоза, сорбитовая кислота.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Подавляет синтез белков в микробной клетке за счет связывания 50S субъединицы рибосом. Действует в основном бактериостатически, в высоких дозах - бактерицидно. Клеримед действует на вне- и внутриклеточно расположенные возбудители.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes (гемолитические стрептококки группы А), α-гемолитические стрептококки (зеленящие), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis (чувствительные к макролидам), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; атипичных внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae.
В отношении Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Campylobacter spp., Helicobacter pylori кларитромицин проявляет бактерицидную активность.
Активность препарата выше в нейтральной среде, чем в кислой.
Всасывание и распределение
После приема внутрь кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность препарата. Cmax достигается через 2 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность кларитромицина, хотя может незначительно тормозить его всасывание и образование метаболита.
Кларитромицин не обладает линейной фармакокинетикой.
Распределение
Связывание с белками плазмы 80%. Css устанавливается в течение 2 дней после начала приема Клеримеда и составляет примерно 1 мкг/мл. Хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма. Концентрация в тканях в несколько раз превышает уровень кларитромицина в плазме крови, особенно высокие концентрации создаются в миндалинах и тканях легких. Проникает в слизистую оболочку и ткани желудка, причем концентрация кларитромицина возрастает при одновременном применении с омепразолом. Проникает в жидкость среднего уха, где его концентрация выше, чем в плазме.
Метаболизм
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина.
Выведение
При приеме в дозе 250 мг каждые 12 ч около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, при приеме в дозе 500 мг каждые 12 ч - до 36%. 5-10% выводится с желчью в неизмененном виде. На долю 14-гидроксикларитромицина в моче приходится 10-15% от принятой дозы. При приеме в дозе 250 мг каждые 12 ч T1/2 кларитромицина составляет 3-4 ч, при приеме в дозе 500 мг каждые 12 ч - 5-7 ч.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
Для взрослых средняя доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При тяжелых инфекциях доза может быть повышена до 500 мг 2 раза/сут и применяться до 14 дней.
Для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применяются различные схемы терапии:
| Трехкомпонентная терапия (7 дней) |
Трехкомпонентная терапия (10 дней) | Двухкомпонентная терапия (14 дней) |
| Клеримед 500 мг 2 раза/сут | Клеримед 500 мг 2 раза/сут | Клеримед 500 мг 3 раза/сут |
| Омепразол 40 мг 1 раз/сут | Омепразол 20 мг 1 раз/сут | Омепразол 40 мг 1 раз/сут |
| Амоксициллин 1 г 2 раза/сут | Амоксициллин 1 г 2 раза/сут | - |
Пожилым пациентам и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозах, рекомендуемых для взрослых.
Детям младше 12 лет назначают препарат в форме суспензии.
При нарушениях функции почек или печени коррекции режима дозирования обычно не требуется.
При почечной недостаточности как правило не требуется снижения дозы, однако при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут.
При выраженном нарушении функции печени также необходимо снижение дозы.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение функции печени, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит. В клинических исследованиях при совместном применении кларитромицина и омепразола наблюдалось обратимое обесцвечивание языка.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: головокружение, фобии, сонливость, ночные кошмары, галлюцинации и психотические реакции, обратимая потеря слуха (проходит после отмены препарата).
Безопасность применения Клеримеда при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует отменить.
При почечной недостаточности, как правило, не требуется снижения дозы, однако при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа и перитонеального диализа.
При одновременном применении Клеримеда с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом возможно повышение их плазменного уровня в 2-3 раза. Это может приводить к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, трепетание или мерцание желудочков.
При одновременном приеме с Клеримедом препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (в т.ч.пероральные антикоагулянты, карбамазепин, теофиллин, ранитидин, висмута нитрат, цизаприд, дигоксин, циклоспорин, алкалоиды спорыньи, триазолам), могут повыситься их концентрации в сыворотке крови и возможно развитие токсических реакций.
При одновременном применении Клеримеда с варфарином возможно увеличение протромбинового времени. Поэтому необходимо контролировать уровень варфарина в плазме крови при необходимости применения данной комбинации.
Совместное применение Клеримеда с омепразолом может приводить к повышению их концентрации в плазме крови, однако снижение доз не является необходимым.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
