Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КЛИМАДИНОН® (KLIMADYNON) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 021082 от 24.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой терракотового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
сухой экстракт корневищ цимицифуги* 20 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана оксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), макрогол 6000, эудрагит RL 30D (сополимер аммония метакрилата и сорбиновой кислоты).

* - содержит 2.8 мг нативного экстракта корневищ цимицифуги (5-10:1, экстрагент этанол 58% в о/о) и 17.2 мг лактозы моногидрата

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь: фл. 50 мл с дозир. капельн. устройством
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014598 от 15.10.2009 - Аннулированное

Капли для приема внутрь светло-коричневого цвета, прозрачные, с запахом древесины, сладковатого вкуса; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

100 г
жидкий экстракт корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa L. 1:5) 12 г

Вспомогательные вещества: сахарина натрия дигидрат, масло мяты перечной, этанол 96%, вода очищенная.

50 мл - флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛИМАДИНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения. Противоклимактерический препарат с эстрогеноподобным действием. Оказывает действие за счет связывания с эстрогеновыми рецепторами гипоталамических нейронов (воздействуя на систему гипоталамус-гипофиз-яичники). Это приводит к снижению секреции ГнРГ и последующему снижению секреции ЛГ передней долей гипофиза. Снижение выброса гонадотропинов ведет к устранению психоэмоциональных и вегето-сосудистых нарушений, возникающих в преклимактерический и климактерический периоды и обусловленных резким снижением продукции эстрогенов с одновременным увеличением секреции ЛГ и ФСГ.

Препарат обладает седативным действием, нормализует функцию вегетативной нервной системы, способствует ослаблению симптомов недомогания в климактерическом периоде.

Терапевтический эффект препарата наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Фармакокинетика

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания к применению

Вегето-сосудистые нарушения и психоэмоциональные расстройства в пре-, мено- и постменопаузе, в т.ч.:

— приливы;

— усиление потоотделения;

— нарушение сна;

— повышенная возбудимость;

— лабильность настроения;

— апатия.

Режим дозирования

Назначают по 30 капель или по 1 таб. 2 раза/сут вместе с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток (утром и вечером).

Курс лечения - 3 мес, при необходимости возможно более длительное применение. Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 мес.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, диарея.

Противопоказания к применению

— эстрогензависимые опухоли;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Раствор для приема внутрь содержит 35-40 об.% этанола, поэтому вопрос о применении данной лекарственной формы у пациентов заболеваниями печени решает врач индивидуально .

Особые указания

Пациенты должны быть информированы о том, что при появлении побочных действий прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

При выраженных нарушениях функции печени Климадинон® следует назначать с осторожностью. Пациента следует предупредить, что при появлении таких признаков, как желтуха, моча темного цвета, боль в верхнем отделе брюшной полости, тошнота, потеря аппетита, усталость, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. содержит 0.01 ХЕ, а капли не содержат релевантного количества ХЕ.

Капли содержат 38 об.% этанола, поэтому у больных хроническим алкоголизмом применять препарат следует с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема Климадинона может усиливаться действие одновременно принимаемых эстрогенов, поэтому прием этих препаратов следует проводить под наблюдением врача.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.