Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛАКТУЛОЗА-РАТИОФАРМ (LACTULOSE-RATIOPHARM)

  • Инструкция по применению Лактулоза-ратиофарм
  • Состав препарата Лактулоза-ратиофарм
  • Показания препарата Лактулоза-ратиофарм
  • Условия хранения препарата Лактулоза-ратиофарм
  • Срок годности препарата Лактулоза-ратиофарм
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ratiopharm, GmbH (Германия)
Активное вещество: лактулоза
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Слабительные препараты (A06) > Слабительные препараты (A06A) > Слабительные препараты с осмотическими свойствами (A06AD) > Lactulose (A06AD11)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 66.7 г/100 мл: фл. 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019382 от 21.11.2012 - Действующее

Сироп в виде прозрачной, бесцветной или слегка коричневато-желтой, вязкой жидкости.

100 мл
лактулоза 66.7 г

200 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАКТУЛОЗА-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году. Дата обновления: 02.07.2014 г.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Продукты метаболизма лактулозы способствуют понижению рН просвета толстой кишки и оказывают гиперосмотическое действие, вследствие чего увеличивается объем содержимого кишечника. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме терапевтический эффект объясняется следующими механизмами:

  • подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переход аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения рН содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также уменьшение азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза-ратиофарм, как пребиотическое средство, усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот.

Полностью метаболизируется при применении в дозах 25-50 г или 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению

  • запор (регуляция физиологического ритма толстого кишечника);
  • состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области);
  • печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Сироп можно принимать как в разведенном (в воде или других жидкостях), так и в неразведенном виде, независимо от приема пищи.

Слабительный эффект может проявиться через 2-10 ч.

Для лечения запоров и размягчения стула суточную дозу можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Возраст Начальная доза/сут Поддерживающая доза/сут
Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл
Дети в возрасте 7-14 лет 15 мл 10-15 мл
Дети в возрасте 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Младенцы младше 1 года до 5 мл до 5 мл

Для лечения печеночной комы и прекомы у взрослых начальную дозу препарата следует постепенно увеличивать.

Препарат назначают по 7.5-15 мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза/сут. Затем дозу постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20-30 г лактулозы) 3-4 раза/сут до достижения мягкого стула 2-3 раза/сут.

Терапию препаратом Лактулоза-ратиофарм следует продолжать до устранения симптомов заболевания и нормализации лабораторных показателей.

Побочные действия

Очень часто:

  • тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм в первые дни применения препарата (проходит через два дня), диарея (при использовании в высоких дозах).

Очень редко:

  • водно-электролитный дисбаланс, судороги, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, гипернатриемия (при печеночной энцефалопатии).

Противопоказания к применению

  • острые воспалительные заболевания ЖКТ;
  • кишечная непроходимость;
  • перфорация или риск перфорации ЖКТ;
  • подозрение на аппендицит;
  • ректальные кровотечения (недиагностированные);
  • колостома, илеостома;
  • нарушения водно-электролитного баланса;
  • непереносимость галактозы, синдром дефицита лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к лактулозе.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, пациентам с непереносимостью лактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется регулярно определять концентрацию электролитов крови.

Применение у детей

У детей слабительные препараты следует применять в исключительных случаях и только под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет с печеночной энцефалопатией не установлена.

Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу.

Для лечения печеночной прекомы и комы препарат Лактулоза-ратиофарм обычно применяют в более высоких дозах, поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.

У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется регулярно определять концентрацию электролитов крови. При появлении диареи препарат следует отменить.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных препаратов.

Использование в педиатрии

У детей слабительные препараты следует применять в исключительных случаях и только под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет с печеночной энцефалопатией не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лактулоза-ратиофарм не оказывает влияние на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • боли в области живота, диарея, нарушения электролитного баланса.

Лечение:

  • прекращение приема препарата или уменьшение дозы;
  • при необходимости - проведение коррекции электролитного дисбаланса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Лактулоза-ратиофарм с диуретиками, кортикостероидами, амфотерицином В увеличивается выведение калия.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление действия последних.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, высвобождение которых зависит от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты), может привести к инактивации последних в результате снижения рН толстой кишки.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.