р-р д/приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. мензуркойРаствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.
| 2 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
100 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной мензуркой - коробки картонные.
Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Лазолван® стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местное анестетическое (обезболивающее) действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
После приема препарата внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая и почти полная, линейно-зависима от терапевтической дозы. Cmax в плазме достигается в течение 1-2.5 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Распределение быстрое и широкое, Cmax достигается в ткани легких. Vd примерно 552 л.
Метаболизм
Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов. Исследование микросом печени человека показало, что CYP3A4 – основной изофермент ответственный за метаболизм амброксола.
Выведение
Конечный T1/2 составляет 10 ч. Общий клиренс - около 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8% от общего клиренса. Выводится почками:
T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола (коррекция дозы не требуется).
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:
1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций = 25 капель
Прием внутрь
Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза/сут.
Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза/сут.
Детям от 2 до 5 лет: по 1 мл 3 раза/сут.
Детям от рождения до 2 лет: по 1 мл 2 раза/сут.
Перед употреблением возможно разведение капель водой.
Лазолван® можно принимать независимо от приема пищи.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно.
Ингаляционный раствор Лазолван® применяют, используя оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивают с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:
Лазолван® раствор для ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с другими растворами, вследствие увеличения уровня рН более чем 6.3 (например, с щелочной морской водой для ингаляций). В результате возрастания pH может образоваться осадок основного свободного амброксола гидрохлорида или раствор станет мутным.
Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать приступы кашля, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
В случае, если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Местные реакции: изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипестезия), сухость во рту и глотке.
Не рекомендуется применять Лазолван® в I триместре беременности.
С осторожностью применять Лазолван® во II– III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Лазолван® выделяется с грудным молоком, однако в терапевтических дозах препарат не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.
В случае появления кожных поражений необходима консультация врача и отмена препарата.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации с врачом.
Лазолван® раствор содержит бензалкония хлорид. У пациентов с гиперактивностью дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.
Лазолван® содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
