спрей назальный дозир. 1.18 мг/1 мл: фл. 10 мл с дозир. устройством и назальн. адаптеромСпрей назальный дозированный в виде прозрачного, светло-желтого раствора с эвкалиптовым запахом.
| 1 мл | |
| трамазолина гидрохлорид моногидрат | 1.265 мг, |
| что соответствует содержанию трамазолина гидрохлорида | 1.18 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза, повидон К25, глицерол 85%, магния сульфат, магния хлорид, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.
10 мл - флаконы янтарного стекла типа I с дозирующим устройством и назальным адаптером (1) - коробки картонные.
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Трамазолина гидрохлорид – альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию препарат при нанесении на слизистые оболочки носа уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов восстанавливается, носовое дыхание облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетические исследования у человека не проводились.
Всасывание и распределение
Доклинические исследования показали, что после интраназального применения всасывается от 50% до 80% от введенной дозы.
Метаболизм и выведение
Трамазолин и его метаболиты распределяются во все внутренние органы, Cmax обнаруживается в печени.
После применения трамазолина 3 его основных метаболита обнаруживались в моче. Терминальный T1/2 составляет 5-7 ч. Выводится главным образом почками.
Применяют интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний/сут по мере необходимости.
Препарат не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.
Правила использования флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием препарата следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание. Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника сделать обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок после использования. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Местные реакции: носовое кровотечение, отек носовой полости, сухость и дискомфорт в носовой полости, ринорея, чиханье.
Общие реакции: тошнота, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, беспокойство, утомляемость, седативный эффект, головная боль, галлюцинации, головокружение, аритмия, тахикардия, сердцебиение, увеличение АД, гиперчувствительность, аллергические реакции (отек кожных покровов и слизистой оболочки, сыпь, зуд).
Противопоказано применение препарата в І триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Длительный опыт применения показывает, что Лазорин® не оказывает негативного влияния на беременность. Во II и III триместрах беременности применение препарата допускается только после консультации врача.
Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена.
С осторожностью следует применять у пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой и порфирией. В таких случаях препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Необходима осторожность при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Если после 5-7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о необходимости продолжения лечения.
Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
После уменьшения терапевтического эффекта может отмечаться воспаление слизистой носа (отек слизистой носа), как признак возобновления симптомов заболевания.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз во избежание раздражения.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, вызывающий раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Тем не менее, при приеме препарата в некоторых случаях возможны такие реакции как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение или усталость. При возникновении этих побочных эффектов следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторная брадикардия, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку возможно чередование фаз возбуждения и угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
При интоксикации, особенно у детей, возможно развитие реакций со стороны ЦНС - судороги, кома, брадикардия, угнетение дыхания.
Кроме того, возможны нарушение функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания), расширение или сужение зрачков, повышенное потоотделение, температура, бледность, цианоз губ, психические нарушения.
Лечение: в случае передозировки при интраназальном применении следует незамедлительно тщательно промыть или прочистить носовую полость. Показано проведение симптоматической терапии.
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может также привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
