Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛИДОКАИН (LIDOCAIN)

  • Инструкция по применению Лидокаин
  • Состав препарата Лидокаин
  • Показания препарата Лидокаин
  • Условия хранения препарата Лидокаин
  • Срок годности препарата Лидокаин
C осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ЗАО
Активное вещество: лидокаин
Код ATX: Нервная система (N) > Анестетики (N01) > Препараты для местной анестезии (N01B) > Амиды (N01BB) > Lidocaine (N01BB02)
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для поверхностной анестезии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту аэрозоль 10% (4.8 мг/1 доза): фл. 38 г в компл. с распылителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010030 от 30.07.2012 - Действующее

Аэрозоль 10% в виде бесцветного спиртового раствора с характерным ментоловым запахом.

1 доза 1 фл.
лидокаин 4.8 мг 3.8 г

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, этанол 96%.

38 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с распылителем - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИДОКАИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Местный анестетик амидного типа. Обеспечивает местную анестезию путем блокирования образования и прохождения нервного импульса. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. Порог электровозбудимости повышается, и, следовательно, проведение импульса блокируется.

Действие лидокаина в форме аэрозоля развивается в течение 1 мин и продолжается 5-6 мин. Достигнутое снижение чувствительности медленно исчезает в течение 15 мин.

При местном применении на слизистых оболочках скорость всасывания лидокаина зависит от дозы.

Показания к применению

Для местной анестезии слизистых оболочек в стоматологической практике, хирургии полости рта:

  • вскрытие поверхностных абсцессов;
  • удаление подвижных выпадающих зубов;
  • удаление костных фрагментов и наложение швов на раны слизистых оболочек;
  • анестезия десны для фиксации коронки или мостовидного протеза;
  • ручное или инструментальное удаление (или иссечение) увеличенного сосочка языка;
  • для снижения или подавления повышенного глоточного рефлекса при подготовке к рентгенологическому исследованию;
  • анестезия при иссечении поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки ротовой полости;
  • у детей - для френулоэктомии и вскрытия кист слюнных желез.
  • В ЛОР-практике:

  • перед электрокоагуляцией (при лечении носовых кровотечений), септэктомией и резекцией носовых полипов;
  • перед тонзиллэктомией для уменьшения глоточного рефлекса и обезболивания места инъекции;
  • в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или перед пункцией верхнечелюстной пазухи;
  • анестезия перед промыванием синусов.
  • При эндоскопии и инструментальных осмотрах:

  • анестезия перед введением через нос или рот различных зондов (дуоденальный зонд, перед дробным пищевым тестом);
  • анестезия перед ректоскопией и в случае замены катетеров.
  • В акушерстве и гинекологии:

  • анестезия промежности для лечения и/или выполнения эпизиотомии;
  • анестезия операционного поля в вагинальной хирургии или хирургии шейки матки;
  • анестезия для иссечения и при лечении разрыва девственной плевы;
  • анестезия при наложении швов при абсцессах.
  • В дерматологии:

  • анестезия слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Аэрозоль распыляется на слизистые оболочки. При использовании аэрозоля флакон следует держать в вертикальном положении. При каждом распылении 1 порции аэрозоля на поверхность выбрасывается 4.8 мг лидокаина. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности. Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1-3 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений (максимальная доза - 40 распылений/70 кг массы тела).

Ориентировочные дозы (число распылений) при различных показаниях:

    Область применения Доза (число распылений)
    Стоматология 1-3
    Хирургия полости рта 1-4
    Оториноларингология 1-4
    Эндоскопия 2-3
    Акушерство 15-20
    Гинекология 4-5
    Дерматология 1-3

    С помощью пропитанного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.

    У детей в возрасте до 2 лет препарат предпочтительно применять путем нанесения тампоном, что позволяет избежать страха, появляющегося при распылении, а также ощущения жжения.

    Для пациентов с печеночной и/или сердечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.

    При использовании аэрозоля баллон следует держать в вертикальном положении.

Побочные действия

Местные реакции:

  • ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (в течение 1 мин).

Аллергические реакции:

  • в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС:

  • в единичных случаях - беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в единичных случаях - артериальная гипотензия, брадикардия.

Противопоказания к применению

  • указания в анамнезе на судороги, связанные с применением препарата;
  • AV-блокада II и III степени и нарушения внутрижелудочковой проводимости (кроме случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);
  • синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
  • выраженная брадикардия;
  • СССУ;
  • кардиогенный шок;
  • значительное снижение функции левого желудочка;
  • повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам препарата.

При использовании в стоматологии гипса в качестве слепочного материала аэрозоль противопоказан из-за риска аспирации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности, т.к. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.

Неизвестно, выводится ли лидокаин с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящей матери.

В период лактации применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях показано, что дозы лидокаина в 6.6 раза больше, чем те, которые применяются при лечении людей, не наносят какого-либо вреда плоду.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, эпилепсией. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата. С особой осторожностью следует применять препарат при наличии травм слизистых оболочек, при умственной отсталости, а также очень старым и/или ослабленным пациентам, которые уже получают препараты типа лидокаина по поводу кардиологических проблем.

В стоматологии и ортопедии препарат следует применять только с эластичными слепочными материалами.

Следует избегать попадания аэрозоля внутрь или контакта с глазами, важно предупреждать попадание аэрозоля в дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение препарата на заднюю стенку глотки требует особой осторожности. Следует помнить, что Лидокаин подавляет глоточный рефлекс и угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к аспирации, бронхопневмонии.

Использование в педиатрии

Следует иметь в виду, что у детей глотательный рефлекс происходит значительно чаще, чем у взрослых.

Лидокаин в форме аэрозоля не рекомендуют для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если побочные эффекты после применения препарата не вызывают дискомфорта, ограничений для вождения транспортных средств и управления механизмами нет.

Передозировка

Симптомы:

  • возможны симптомы со стороны ЦНС (в т.ч. судороги) и сердечно-сосудистой системы.

Лечение:

  • при симптомах со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей, обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Иногда при появлении судорог можно сразу назначить 50-100 мг дитилина (сукцинилхолина) и/или 5-15 мг диазепама, возможно применение барбитуратов кратковременного действия, тиопентал-натрия. В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен.

При брадикардии, нарушениях сердечной проводимости можно назначить атропин 0.5-1 мг в/в.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

Комбинированное введение Лидокаина и прокаина (новокаина) может вызвать нарушение психики (галлюцинации).

Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Фармацевтическое взаимодействие

При одновременном применении следующие препараты увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови:

  • аминазин, циметидин, пропранолол, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.