Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛИНЕКС® (LINEX)

  • Инструкция по применению Линекс®
  • Состав препарата Линекс®
  • Показания препарата Линекс®
  • Условия хранения препарата Линекс®
  • Срок годности препарата Линекс®
Владелец регистрационного удостоверения: LEK PHARMACEUTICALS, d.d. (Словения)
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07F) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07FA) > Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами (A07FA51)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 16 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004015 от 23.05.2011 - Действующее

Капсулы белого цвета.

1 капс.
лиофилизированные бактерии: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium 1.2х107

Вспомогательные вещества: магния стеарат.

16 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
16 шт. - бутылки стеклянные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИНЕКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: 14.02.2008 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий 3 компонента естественной микрофлоры из разных отделов кишечника.
Входящие в состав Линекса бифидобактерии, лактобациллы и нетоксигенный молочнокислый энтерококк поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры и обеспечивают ее физиологические функции (антимикробную, витаминную, пищеварительную) во всех отделах кишечника – от тонкой кишки до прямой.

Лактобактерии и молочнокислый энтерококк чаще встречаются в тонком, а бифидобактерии – в толстом кишечнике. Попадая в кишечник, компоненты Линекса выполняют все функции собственной нормальной кишечной микрофлоры:

  • создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов;
  • участвуют в синтезе витаминов В1, В,2 В3, РР, фолиевой кислоты, витаминов К и Е, аскорбиновой кислоты, нормальная микрофлора полностью обеспечивает потребности человека в витаминах В6 и Н (биотин), витамин В12 в природе синтезируется только микроорганизмами;
  • продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция и витамина D;
  • молочнокислые микроорганизмы, населяющие тонкую кишку, осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в т.ч. при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке белки и углеводы подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в т.ч. бифидобактериями);
  • выделяют ферменты, облегчающие переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфатаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока);
  • участвуют в метаболизме желчных кислот (образовании стеркобилина, копростерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот, способствуют реабсорбции желчных кислот).

Линекс содержит молочнокислые бактерии, резистентные к действию антибиотиков и химиотерапевтических средств.

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

В желудочном соке с pH=2 (натощак, при повышенной кислотности) часть входящих в состав препарата бифидобактерий, лактобацилл и нетоксигенный молочнокислый энтерококк погибают.

После приема пищи рН желудочного сока колеблется между 4 и 5, что позволяет сохранить жизнеспособность бифидобактерий, лактобацилл и нетоксигенного энтерококка в желудочно-кишечном тракте.

У детей до 5 лет рН желудочного сока имеет слабощелочную реакцию, что позволяет сохранить жизнеспособность входящих в состав Линекса молочнокислых бактерий после приема содержимого капсулы (капсулу вскрывать непосредственно перед приемом) – без потери активности препарата.

Показания к применению

  • нарушение равновесия нормальной микрофлоры кишечника (дисбактериоз) у взрослых и детей (в т.ч. грудного возраста), сопровождающееся следующими симптомами и диспептическими проявлениями: диарея, запор, метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе, аллергические высыпания;
  • дисбактериоз, вызванный бактериальной и/или вирусной инфекцией ЖКТ;
  • длительный прием антибиотиков или химиотерапевтических препаратов;
  • резекция/удаление органов брюшной полости или тазовых органов.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям от 2 до 12 лет - по 1-2 капсулы 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Грудным детям и детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости (чай, сок, подсахаренная вода).
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочные действия

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочное действие не отмечено.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к молочным продуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Особые указания

Для сохранения жизнеспособности компонентов препарата не рекомендуется запивать Линекс горячими напитками.
В период применения Линекса следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Линекс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Линекса с другими препаратами.
Состав препарата Линекс позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности невскрытой упаковки - 2 года.

Срок годности препарата

Срок годности после первого вскрытия упаковки (стеклянный флакон) – 4 месяца.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.