Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЛИЗИНОПРИЛ-РАТИОФАРМ

ЛИЗИНОПРИЛ-РАТИОФАРМ (LISINOPRIL-RATIOPHARM) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011760 от 02.09.2013 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 5.44 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, краситель РВ-24823, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011759 от 02.09.2013 - Действующее

Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 10.89 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, краситель РВ-24823, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011758 от 02.09.2013 - Действующее

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 21.78 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, краситель РВ-24823, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИЗИНОПРИЛ-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Подавление АПФ приводит к уменьшению образования ангиотензина II, обладающего сосудосуживающим действием, и к снижению секреции альдостерона. Лизиноприл также блокирует распад брадикинина – мощного вазодепрессорного пептида. В результате этого снижается АД, ОПСС, уменьшается пред- и постнагрузка на сердце, увеличивается минутный объем, сердечный выброс, повышается толерантность миокарда к нагрузкам и улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда.

У пациентов с острым инфарктом миокарда Лизиноприл-ратиофарм вместе с нитратами уменьшает формирование дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax достигается примерно через 7 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на скорость и величину абсорбции лизиноприла. Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Абсорбированное активное вещество полностью и в неизменном виде выделяется через почки. Эффективный T1/2 - 12.6 ч. Лизиноприл проходит сквозь плаценту.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами);

— острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой без признаков дисфункции почек.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Лечение начинают с назначения дозы 5 мг ежедневно, утром. Дозу следует подбирать таким образом, чтобы обеспечивать оптимальный контроль АД. Интервал времени между увеличениями дозы должен составлять не менее 3 недель. Поддерживающая доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг 1 раз/сут.

Сердечная недостаточность

Лизиноприл-ратиофарм назначают в дополнение к проводимой терапии диуретиками и сердечными гликозидами. Начальная доза составляет 2.5 мг. Поддерживающую дозу устанавливают поэтапно с увеличением на 2.5 мг с интервалом в 2-4 недели. Поддерживающая доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 35 мг/сут.

Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой

Лечение можно начинать в течение 24 ч после появления симптомов при условии стабильной гемодинамики (систолическое давление больше 100 мм рт.ст., без признаков дисфункции почек) дополнительно к стандартной терапии инфаркта миокарда (тромболитические средства, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, нитраты). Начальная доза составляет 5 мг, через 24 ч - еще 5 мг, через 48 ч – 10 мг. Затем доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

Пациенты с низким систолическим давлением (≤120 мм рт.ст.) перед началом терапии или в течение первых 3 дней после инфаркта должны получать препарат в более низкой дозе – 2.5 мг. Если систолическое давление составляет менее 90 мм рт.ст. более 1 ч следует отказаться от применения препарата Лизиноприл-ратиофарм.

Лечение должно продолжаться в течение 6 недель. Минимальная поддерживающая доза составляет 5 мг/сут. Пациенты с симптомами сердечной недостаточности должны продолжать лечение препаратом Лизиноприл-ратиофарм. Лизиноприл-ратиофарм можно назначать одновременно с нитроглицерином (в/в или в виде накожного пластыря).

При инфаркте миокарда препарат следует назначать дополнительно к обычной стандартной терапии (тромболитические средства, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы), предпочтительно вместе с нитратами.

У пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать с учетом КК (для оценки функции почек), который рассчитывается по формуле Кокрофта:

Для мужчин:

КК = (140 – возраст) × масса тела (кг)/0.814 × концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л)

Для женщин полученный по данной формуле результат необходимо умножить на 0.85.

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-70 мл/мин) начальная доза составляет 2.5 мг, поддерживающая доза - 5-10 мг/сут. Не следует превышать максимальную суточную дозу 20 мг.

Побочное действие

Иногда: головные боли, головокружение, ощущение слабости, усталость; нарушения зрения; сухой кашель, боль в горле; тошнота, потеря аппетита, диарея, запор, рвота; аллергическая сыпь.

Редко: оглушенность сознания, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нарушения чувства равновесия, нервозность, изменения вкуса, периферическая невропатия с парестезиями; мышечные судороги; приливы, потоотделение; одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит; тахикардия, нарушения сердечного ритма, кардиогенный шок, загрудинные боли, ортостатическая гипотензия; холестатическая желтуха, повышение билирубина и ферментов печени в сыворотке крови; анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях агранулоцитоз или панцитопения; протеинурия, повышение концентрации мочевины, креатинина и калия, снижение концентрации натрия в сыворотке крови (у пациентов с нарушениями функции почек).

В отдельных случаях: гемолитическая анемия у пациентов со значительным недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, пузырчатка, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, псориаз, фотосенсибилизация, алопеция, онихолизис; синдром Рейно; импотенция.

Очень редко: артралгия.

Противопоказания к применению

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин);

— состояние после трансплантации почки;

двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

острый инфаркт миокарда у пациентов с нестабильной гемодинамикой;

гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия;

систолическое давление ≤100 мм рт.ст. до начала лечения;

кардиогенный шок;

первичный гиперальдостеронизм;

беременность;

— период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу, одному из вспомогательных веществ препарата или другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин), состоянии после трансплантации почки, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-70 мл/мин) начальная доза составляет 2.5 мг, поддерживающая доза - 5-10 мг/сут. Нельзя превышать максимальную суточную дозу 20 мг.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов доза должна быть скорректирована с учетом КК (для оценки функции почек), который рассчитывается по формуле Кокрофта:

Для мужчин:

КК = (140 – возраст) × масса тела (кг)/0.814 × концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л)

Для женщин полученный результат по данной формуле нужно умножить на 0.85.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Пациентам, получающим несколько диуретиков или диуретики в высокой дозе (>80 мг фуросемида/сут), пациентам с гиповолемией, гипонатриемией (содержание натрия в сыворотке <130 ммоль/л), артериальной гипотензией до начала лечения, нестабильной сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек, при проведении высокодозированной терапии сосудорасширяющими средствами, а также пациентам в возрасте ≥70 лет рекомендуется начинать терапию препаратом Лизиноприл-ратиофарм в стационаре.

При развитии артериальной гипотензии необходимо строгое врачебное наблюдение, применение диуретиков в низких дозах при одновременном контроле функции почек и концентрации калия. По возможности следует временно прекратить терапию диуретиками за 2-3 дня до начала терапии препаратом Лизиноприл-ратиофарм. Данное указание следует также принимать во внимание пациентам с стенокардией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых из-за чрезмерного снижения АД может развиться инфаркт миокарда или инсульт. При развитии артериальной гипотензии больного следует уложить на спину, при необходимости провести возмещение объема потерянной жидкости. При брадикардии назначают атропин.

При применении лизиноприла и одновременном проведении гемодиализа с использованием полиакрилнитриловой мембраны или ЛПНП-афереза с использованием сульфата декстрана или десенсибилизации против ядов насекомых (пчел, ос) возможно развитие анафилактического шока. Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или временно заменить Лизиноприл-ратиофарм другим антигипертензивным препаратом (не из группы ингибиторов АПФ).

При развитии ангиневротического отека лица, губ назначают антигистаминные средства. Отек языка, голосовых складок и/или гортани может угрожать жизни, поэтому проводится экстренное лечение с немедленной п/к инъекцией 0.3-0.5 мг эпинефрина или медленным в/в введением 0.1 мг эпинефрина (следует соблюдать указания по разведению), с мониторированием ЭКГ и АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении препаратом Лизиноприл-ратиофарм необходимо контролировать АД, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых пациентов возможно развитие артериальной гипотензии и, как следствие, нарушение способности к управлению автотранспортом и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия, шок, брадикардия.

Лечение: пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением, предпочтительно в ОИТ. Следует часто контролировать концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови. Мероприятия, препятствующие абсорбции, такие как промывание желудка, назначение адсорбентов и сульфата натрия, следует проводить в течение 30 мин после приема препарата Лизиноприл-ратиофарм. Лизиноприл удаляется из организма при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Лизиноприл-ратиофарм и препаратов лития может быть снижено выведение последнего из организма, поэтому необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с анальгетиками, НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) возможно ослабление гипотензивного эффекта препарата Лизиноприл-ратиофарм.

Одновременное применение баклофена или диуретиков может усилить гипотензивное действие препарата Лизиноприл-ратиофарм.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен или амилорид) и добавками, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов может усилить гипотензивный эффект препарата Лизиноприл-ратиофарм.

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, снотворными средствами возможно резкое снижение АД.

При одновременном применении препарата Лизиноприл-ратиофарм и аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов, ГКС для системного применения, прокаинамида повышается риск развития лейкопении.

Пероральные гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины, бигуаниды) и инсулин могут усиливать гипотензивный эффект препарата Лизиноприл-ратиофарм, особенно в первые недели комбинированной терапии.

При одновременном применении с амифостином возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении препарата Лизиноприл-ратиофарм и антацидных средств уменьшается биодоступность лизиноприла.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно усиление гипотензивного эффекта.

Лизиноприл может усиливать действие этанола при одновременном применении.

При одновременном применении препарата Лизиноприл-ратиофарм и поваренной соли отмечается ослабление гипотензивного действия препарата и появление симптомов сердечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.