Инструкция по применению ЛОРАКТИВ^™ (LORACTIV)

Лорактив^тм- блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов, является трициклическим антигистаминным препаратом длительного действия с избирательным антагонистическим влиянием на периферические гистаминовые Н₁-рецепторы. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.

Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 ч, достигает максимума в течение 8-12 ч и длится 24 ч.

Лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь, достигая пиковых концентраций в плазме примерно через 1 ч. При приеме с пищей биодоступность препарата повышается, время достижения пиковых концентраций в плазме увеличивается. Лоратадин подвергается экстенсивному метаболизму. Основной метаболит, дезкарбоэтоксилоратадин, обладает выраженным Н₁-гистаминоблокирующим действием. Период полувыведения лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина составляет 12 ч и 18 ч, соответственно. Лоратадин связывается с белками плазмы, примерно на 98%, дезкарбоэтоксилоратадин – в меньшей степени. Лоратадин и его метаболиты определяются в грудном молоке, но не проникают через ГЭБ, также нет данных, достоверно подтверждающих его проникновение через плаценту. Лоратадин и его метаболиты выводятся с мочой и калом.

• симптоматическое лечение аллергического ринита, коньюнктивита;
• симптоматическое лечение аллергических заболеваний кожи.

Взрослые и дети старше 12 лет:

• 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Дети с 6-ти до 12 лет:

• с массой тела > 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, с массой тела < 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.

Пациентам с печёночной недостаточностью следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от продолжительности клинических проявлений.

Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований и применения в постмаркетинговый период:

• очень часто (1/10);
• часто (от 1/100 до <1/10);
• нечасто (от 1/1000 до <1/100);
• редко (1/10000 до <1/1000);
• очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Очень редко:

Нарушение со стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангионевротический отек

Расстройства со стороны нервной системы: головокружение, судороги

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость во рту, гастрит

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция

Общие нарушения: утомляемость

Дети:

• нервозность (2.3%), головная боль (2.7%) и утомляемость (1%) встречались более часто у детей в возрасте до 12 лет.

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Пациентам с печёночной или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) следует назначать Лорактив^тм с осторожностью, в более низкой дозировке (10 мг через день), в связи со снижением клиренса препарата.

Прием препарата Лорактив^тм следует прекратить за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность возникновения побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Симптомы:

• сонливость, тахикардия и головная боль.

Лечение:

• симптоматическая и поддерживающая терапия. Вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь с водой.

Лоратадин не выводится при гемодиализе.

После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под врачебным наблюдением.

Фармакодинамическое:

• при одновременном приеме с алкоголем Лорактив^тмне влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетическое:

• при совместном приёме Лорактив^тм с терапевтическими дозами эритромицина, циметидина и кетоконазола наблюдалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови без каких-либо побочных проявлений.

По рецепту.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25⁰С.