Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МААЛОКС® МИНИ (MAALOX MINI)

  • Инструкция по применению Маалокс® мини
  • Состав препарата Маалокс® мини
  • Показания препарата Маалокс® мини
  • Условия хранения препарата Маалокс® мини
  • Срок годности препарата Маалокс® мини
C осторожностью применяется при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-AVENTIS, S.p.A (Италия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС КАЗАХСТАН ТОО
Активные вещества: магния гидроксид + алгелдрат
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Антациды (A02A) > Комбинации и комплексы соединений алюминия, кальция и магния (A02AD) > Стандартные комбинации соединений (A02AD01)
Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/приема внутрь со вкусом лимона 460 мг+400 мг/4.3 мл: мини-пакеты 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016714 от 18.10.2010 - Действующее

Суспензия для приема внутрь со вкусом лимона гомогенная, от белого до бледно-желтого цвета, с запахом лимона.

1 мини-пакет
алгелдрат (алюминия гидроксид) 460 мг,
 что соответствует содержанию алюминия оксида 230 мг
магния гидроксид 400 мг

Вспомогательные вещества: раствор сахарозы 64%, раствор сорбита 70% (не кристаллизующийся), ксантановая камедь, гуар, натуральная ароматическая добавка лимон-лайм, натрия хлорид, водорода пероксида раствор концентрированный.

4.3 мл - мини-пакеты (20) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МААЛОКС® МИНИ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году. Дата обновления: 15.08.2014 г.

Фармакологическое действие

Антацидное средство. Препарат защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Антацидная способность равна 20 мэкв Н+/пакет (в исследовании in vitro одной дозовой единицы по методу Rosset-Rice).

Препарат проходим для рентгеновских лучей.

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасываются в ЖКТ. Алюминия гидроксид медленно превращается в алюминия хлорид в желудке. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается из ЖКТ, затем выводится с мочой. Абсорбированный магний также выводится с мочой.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острый гастродуоденит;
  • хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • диспептические симптомы (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВС, кортикостероиды);
  • дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, отрыжка с кислым вкусом после погрешностей в диете, избыточного курения и употребления алкоголя, кофе.

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше назначают внутрь при изжоге и кислотной регургитации по 1-2 мини-пакета (1 доза). Максимальная доза - 6-12 мини-пакетов в сут. Максимальная доза - 12 мини-пакетов в сут.

При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения препаратом Маалокс® необходимо уточнить этиологию заболевания и пересмотреть лечение.

Прежде чем открыть мини-пакет его следует размять между пальцами, чтобы хорошо перемешать содержимое. Принимать суспензию без предварительного разбавления.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • частота неизвестна - нарушение пассажа в ЖКТ (понос или запор).

Со стороны обмена веществ:

  • частота неизвестна - гипофосфатемия после применения препарата в течение продолжительного времени или в высоких дозах (из-за содержания алюминия в препарате).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин/1.73 м2), т.к. препарат содержит магний;
  • непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность применения препарата Маалокс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) врач решает индивидуально.

Следует учитывать, что Маалокс® содержит ионы алюминия и магния, которые могут изменять продвижение содержимого по ЖКТ:

  • соли магния могут вызывать диарею;
  • соли алюминия могут быть причиной запора, что ухудшает течение запоров, часто наблюдаемых при беременности.

Следует избегать длительного применения препарата.

Во время лечения препаратом Маалокс® можно продолжать грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин/1.73 м2), т.к. препарат содержит магний.

Применение у детей

Препарат не применяется у детей в возрасте до 15 лет.

Особые указания

Пациенты должны обратиться к врачу в случае:

  • снижения массы тела;
  • затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;
  • нарушения пищеварения, появившегося впервые, или изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
  • почечной недостаточности.

У пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе, следует учитывать содержание алюминия в препарате (опасность развития энцефалопатии).

Следует учитывать, что в 1 мини-пакетике содержится 3.15 г сахарозы.

Использование в педиатрии

Препарат не применяется у детей в возрасте до 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

При одновременном применении с Маалоксом других лекарственных препаратов отмечено снижение их всасывания из ЖКТ.

В качестве меры предосторожности, желательно соблюдать интервал между приемом антацидов и других лекарственных средств. По мере возможности следует соблюдать интервал более 2 ч между приемом данного препарата и следующих лекарственных средств:

  • блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид для приема внутрь), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикоидные препараты (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кайексалат, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, нейролептики производные фенотиазина, пеницилламин, фосфор (в виде БАД), тироксин.

Комбинации, взаимодействие которых необходимо учитывать

При одновременном применении с салицилатами происходит усиление выведения салицилатов почками в результате ощелачивания мочи.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.