Инструкция по применению МААЛОКС^® (MAALOX) таблетки жевательные

Антацидный препарат. Маалокс^® защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Действие алюминия и магния гидроксидов основано на нейтрализации соляной кислоты желудочного сока. При сочетании алюминия гидроксида и магния гидроксида их антацидные свойства проявляются в различной степени. Магния гидроксид вызывает быстрое и кратковременное повышение внутрижелудочной рН в пределах не физиологических значений (рН 7-8), в то время как алюминия гидроксид оказывает более слабое действие. Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общая сумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Магния и алюминия гидроксиды оказывают влияние на сократительную способность кишечника различными путями. Магния гидроксид обладает слабительным действием, тогда как алюминия гидроксид приводит к запору.

Маалокс^® проходим для рентгеновских лучей.

Общая антацидная способность одной дозы (титрование при рН 1) 14,71 ммоль Н⁺ (по методу Vatier).

Всасывание и выведение

Магния и алюминия гидроксиды - местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Маалокс^® таблетки жевательные плохо всасываются из ЖКТ. В процессе нейтрализаци ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются в труднорастворимые фосфаты во время прохождения через кишечник и выводятся в таком виде с калом. Некоторое количество ионов магния и алюминия всасывается, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови и увеличению его почечной экскреции. Концентрация алюминия в плазме крови остается ниже диапазона токсичности и возвращается к нормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие выведения почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В случаях нарушения функции почек и длительного приема в высоких дозах возможны гипермагниемия и даже интоксикация магнием; кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия, особенно в нервной и костной ткани.

• изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей в возрасте 15 лет и старше.

Таблетки следует рассасывать или разжевывать.

Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше при изжоге и кислой отрыжке назначают по 1-2 таб. Максимальная разовая доза - 1-2 таб. Максимальная суточная доза - 6-12 таб. Не следует принимать более 12 таб./сут.

При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения препаратом Маалокс^® необходимо уточнить этиологию заболевания и пересмотреть лечение.

Со стороны пищеварительной системы:

• нарушение пассажа в ЖКТ (понос или запор).

Со стороны обмена веществ:

• гипофосфатемия после применения препарата в течение продолжительного времени или в высоких дозах (из-за содержания алюминия в препарате). Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная - приводит к поражению костей.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин/1.73 м²), т.к. препарат содержит магний и алюминий.

Достоверные данные о тератогенном действии в доклинических исследованиях отсутствуют.

До настоящего времени тератогенных и фетотоксических эффектов в клинической практике не наблюдалось. Однако для исключения риска недостаточно наблюдений за женщинами, у которые принимали данный препарат при беременности. Поэтому Маалокс^® можно применять при беременности только в случае необходимости.

Следует учитывать, что Маалокс^® содержит ионы алюминия и магния, которые могут изменять продвижение содержимого по ЖКТ:

• соли магния могут вызывать диарею;
• соли алюминия могут быть причиной запора, что ухудшает течение запоров, часто наблюдаемых при беременности.

При беременности следует избегать применения препарата Маалокс^® в течение длительного времени или в высоких дозах.

Во время лечения препаратом Маалокс^® можно продолжать грудное вскармливание.

Пациенты должны обратиться к врачу в случае:

• снижения массы тела;
• затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;
• нарушения пищеварения, появившегося впервые, или изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
• почечной недостаточности.

У пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе, следует учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшение вызванной диализом остеомаляции.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией на гемодиализе.

Не рекомендуется применять Маалокс^® таблетки жевательные, в состав которых входят сорбитол и сахароза, у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом малабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы; у больных сахарным диабетом данный препарат следует применять с осторожностью.

Не рекомендуется применять Маалокс^® таблетки жевательные без сахара, в состав которого входят сорбитол и мальтитол, у пациентов с непереносимостью фруктозы.

Использование в педиатрии

Опубликованные клинические данные по опыту применения магния гидрохлорида и алюминия гидроксида у детей в возрасте до 15 лет ограничены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Симптомы:

• возможно усиление побочных эффектов.

Лечение:

• проведение симптоматической терапии. При передозировке магния проводится регидратация, форсированный диурез;
• в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

При одновременном применении с Маалоксом других лекарственных препаратов отмечено снижение их всасывания из ЖКТ. В качестве меры предосторожности, желательно соблюдать интервал между приемом антацидов и других лекарственных средств. По мере возможности следует соблюдать интервал более 2 ч между приемом данного препарата и следующих лекарственных средств:

• ацетилсалициловая кислота, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, атенолол, бисфосфонаты, катионообменная смола натрия сульфоната (т.к. способность смолы связываться с калием понижена, что повышает риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью), хлорохин, циклины, гликозиды наперстянки, этамбутол, фексофенадин, железо (соли), фтор, фторхинолоны, глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидные гормоны, индометацин, изониазид, кетоконазол (пониженная желудочно-кишечная абсорбция кетаконазола в связи с повышенным рН желудка), лансопразол, линкозамиды, метопролол, нейролептики производные фенотиазина, пеницилламин, фосфор (в виде БАД), пропранолол, сульпирид.

Комбинации, взаимодействие которых необходимо учитывать

При одновременном применении с цитратами у пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови.

При одновременном применении с улипристалом его эффект может быть снижен в результате уменьшения абсорбции.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.