-
26.09.2016
-
23.09.2016
-
22.09.2016
-
22.09.2016
-
20.09.2016
-
20.09.2016
-
19.09.2016
Гранулы с модифицированным высвобождением кирпично-красного цвета.
1 г | |
натрия аминосалицилат | 600 мг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, целлюлоза микрокристаллическая (РН101), кросповидон, масло растительное гидрогенизированное (Любритаб тип 1), масло касторовое гидрогенизированное, бутилгидрокситолуол (БГТ).
Состав покрытия гранул: этилцеллюлоза (7cps), кислота стеариновая, дибутилфталат.
Cостав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая - метилметакрилат кополимер (1:2) (Эудрагит-100), тальк очищенный, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), хинолиновый жёлтый супра (Е104), дибутилфталат.
Состав полировки: масло растительное гидрогенизированное (Любритаб тип 1), этилцеллюлоза (7cps).
9.2 г - пакетики трехслойные из комбинированного материала (30) - коробки картонные.
100 г - пакеты из комбинированного материала (1) в комплекте с мерной ложкой - банки из полиэтилена высокой плотности.
Аминосалицилат натрия является бактериостатическим агентом, активным только в отношении микобактерии туберкулеза. Являясь аналогом парааминобензойной кислоты (ПАБК), аминосалицилат натрия конкурентно подавляет образование дигидрофолиевой кислоты из парааминобензойной кислоты, таким образом, предотвращая синтез фолиевой кислоты в бактериальной клетке, необходимой для дальнейшего ее роста. Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Минимальная подавляющая концентрация аминосалицилата натрия в отношении микобактерии туберкулеза 1 мкг/мл.
Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.
Всасывание
Натрия аминосалицилат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 5-8 ч, при приеме 4 г внутрь составляет 75 мкг/мл. Связывание с белками крови – 50-60%.
Распределение
Распределяется равномерно в биологические жидкости, достигая высоких концентраций в плевральной жидкости, но низких в цереброспинальной жидкости; проникает в почки, легкие и печень, накапливается в высоких концентрациях в казеозных тканях.
Метаболизм
Более 50% от введенного количества натрия аминосалицилата превращается в неактивные метаболиты посредством ацетилирования в печени.
Выведение
Период полувыведения аминосалицилата в гранулах с модифицированным высвобождением составляет 1-2 ч.
Около 85% от введенной дозы выводится в течение 7-10 ч посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции:
Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая молоком, щелочной минеральной водой, 0,5 % раствором натрия гидрокарбоната.
Рекомендуемая дозировка для взрослых – 8-12 г гранулята, дозу делят на 2-3 приема. При массе тела 33-49 кг – 8 г, 50-70 кг – 8-10 г; 70 кг – 10-12 г.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Редко:
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Макпас не применяют для лечения туберкулеза в режимах монотерапии.
При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
В процессе лечения необходимо регулярно исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата. Кристаллурию можно предотвратить поддержанием нейтрального или щелочного уровня pH мочи.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, билирубин, уробилиноген или порфобилиноген, в которых используются реагенты, содержащие медь, а также тестов на содержание альбумина в плазме.
В больших дозах оказывает антитиреоидное действие, при длительном применении может наблюдаться зобогенный эффект. Эту особенность нужно учитывать при гипофункции щитовидной железы.
Особенности влияния лекарственного средств на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности.
Симптомы: специфические симптомы неизвестны. Возможно усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Повышает уровень изониазида, фенитоина в крови и удлиняет период полувыведения, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и усвоение витамина B12 (возможно развитие анемии), усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.
Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови. Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты и может усилить токсичность антагонистов фолиевой кислоты, таких как, например, метотрексат.
Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. При применении йодосодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне пара-аминобензойной кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормонов в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.
Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Пробеницид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.
Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.
По рецепту.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.