мазь глазная 1 мг+3.5 мг+6 тыс.ЕД/1 г: туба 3.5 г| Мазь глазная | 1 г |
| дексаметазон | 1 мг |
| неомицин (в форме сульфата) | 3.5 мг |
| полимиксина B сульфат | 6 тыс. ЕД |
Вспомогательные вещества: метилпарабен 0.05% (консервант), пропилпарабен 0.01% (консервант), вазелин белый, ланолин безводный жидкий.
3.5 г - тубы (1).
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон, по сравнению с некоторыми другими стероидами, имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов.
Комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата входящих в состав препарата Макситрол® мазь офтальмологическая активна против следующих видов патогенных микроорганизмов:
Грамположительные: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
Грамотрицательные: Escherichia coli, Haemophilus influenza, разновидности Klebsiella/Enterobacter, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serattia marcescens.
Неомицина сульфатиполимиксина В сульфат имеют синергическую активность in vitro против некоторых штаммов Enterococcus, включая Enterococcus faecalis. Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и имеет низкий риск избирательной микробной устойчивости. Однако, большинство Streptococci и множество штаммов Pseudomonas устойчивы к неомицину.
Полимиксин В сульфат – селективное антибактериальное средство, главным образом активен против грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa.
Макситрол® мазь офтальмологическая не обеспечивает полной защиты против Streptococci, включая Streptococcus pneumonia.
Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение 2 ч, с последующим снижением концентрации с периодом полураспада 3 ч.
Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 ч. Около 77-84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения – в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.
Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание незначительное.
Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.
Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся поверхностной бактериальной инфекцией или риском бактериальной инфекции, поддающиеся лечению кортикостероидами, такие как:
Для местного применения в офтальмологии.
Нанести небольшое количество мази (полоску около 1,5 см) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-4 раза в день. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере клинического улучшения признаков. Не рекомендуется преждевременно прекращать лечение.
Макситрол® мазь офтальмологическая может использоваться дополнительно к глазным каплям Макситрол® на время сна.
После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
Не следует прикасаться кончиком тубы или мази к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика и содержимого тубы.
При применении нескольких местных офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 мин. Мазь наносится в последнюю очередь.
Часто: повышенное внутриглазное давление, раздражение глаза, дикомфорт в глазу (проявления жжения, острые покалывания, зуд), гиперчувствительность.
Не часто: повреждение зрительного нерва - субкапсулярная катаракта
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных.
Местные:
Системные:
Беременность
Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена. Макситрол® мазь офтальмологическая должен назначаться беременным женщинам только в случае, если эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Лактация
Нет достоверных данных о том, проникают ли активные компоненты препарата после местного офтальмологического применения в грудное молоко. При местном применении препарата Макситрол® мазь офтальмологическая системная абсорбция дексаметазона, неомицина и полимиксина В низкая и риск признан минимальным. В то же время его не следует исключать при назначении препарата кормящим матерям.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью:
Эффективность и безопасность применения препарата Макситрол® мазь офтальмологическая у детей не установлена.
Только для местного офтальмологического применения. Не предназначен для инъекций или приема внутрь.
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение.
У некоторых пациентов может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае проявления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.
Необходимо обратиться к врачу в случае усиления или устойчивого проявления боли в глазу, красноты, отечности или раздражения при использовании препаратов мази Макситрол®.
Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Макситрол® мазь офтальмологическая совместно с системными аминогликозидами или полимиксином В.
Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к глазной гипертензии и/или развитию глаукомы с последующим повреждением оптического нерва, снижению остроты зрения, нарушению полей зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, склонных к перечисленным состояним, повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после короткого периода применения.
При применении препарата Макситрол® мазь офтальмологическая у пациентов с глаукомой, лечение не должно превышать двух недель, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; пациентам, длительно примененяющим кортикостероиды местно в глаза, рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.
Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.
При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.
Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, в том числе глазные мази могут замедлять заживление роговичных ран.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
Макситрол® мазь офтальмологическая не был исследован у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.
Педиатрия
Эффективность и безопасность применения препарата Макситрол® мазь офтальмологическая у детей не установлена.
Беременность
Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена. Макситрол® мазь офтальмологическая должен назначаться беременным женщинам только в случае, если эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Лактация
Нет достоверных данных о том, проникают ли активные компоненты препарата после местного офтальмологического применения в грудное молоко. При местном применении препарата Макситрол® мазь офтальмологическая системная абсорбция дексаметазона, неомицина и полимиксина В низкая и риск признан минимальным. В то же время его не следует исключать при назначении препарата кормящим матерям.
Контактные линзы
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекций глаза. Вследствие этого рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и с другими глазными мазями, после применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять автомобилем или использовать потенциально опасные механизмы.
Не известно о случаях передозировки данным препаратом.
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышение слезотечения, отек и зуд века (схожи с некоторыми признаками побочных реакций).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, промывание глаз/глаза обильным количеством теплой воды.
Специфические исследования лекарственного взаимодействия препарата Макситрол® мазь офтальмологическая с другими препаратами не проводились.
Поскольку системная абсорбция активных ингредиентов низкая, риск возникновения нежелательных эффектов минимален.
Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
По рецепту.
Хранить при температуре не выше 27°С в недоступном для детей месте.
Период применения после первого вскрытия тубы – 4 недели.
