Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата МЕДОКС® (MEDOX)

  • Описание препарата Медокс®
  • Состав препарата Медокс®
  • Показания препарата Медокс®
  • Условия хранения препарата Медокс®
  • Срок годности препарата Медокс®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)
Активное вещество: амброксол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли 7.5 мг/1 мл: фл. 50 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003003 от 14.01.2006 - Аннулированное

Капли светло-коричневато-желтого цвета, слегка опалесцирующий, с характерным запахом меда; допускается небольшой осадок меда.

1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: мед очищенный, ароматизатор медовый 78845-33, лимонной кислоты моногидрат, метилпарабен, натрия сахарин, карамель порошок, натрия гидроксид 4%, вода очищенная.

50 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата МЕДОКС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.

Возраст Разовая доза Частота приема
5-12 лет 15 мг 2-3 раза/сут
2-5 лет 7.5 мг 3 раза/сут
до 2 лет 7.5 мг 2 раза/сут

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.

Взрослым парентерально (в/м, в/в) - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут.

Детям в/м - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в - 1.2-1.6 мг/кг/сут.

Детям в возрасте до 2 лет в/в - 15 мг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.

Детям от 2 до 5 лет в/в - 22.5 мг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.

Детям старше 5 лет - 30-45 мг/сут, кратность введения - 2-3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие:

  • редко - слабость, головная боль.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.