таб. 30 мг: 20 или 30 шт.Таблетки белого или серо-белого цвета, плоские, поделенные пополам риской.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
сироп д/приема внутрь 15 мг/5 мл: фл. 100 млСироп для приема внутрь светло-коричневато-желтого цвета, слегка опалесцирующий, с характерным запахом меда; допускается небольшой осадок меда.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: мед очищенный, сорбитол жидкий (некристаллический), глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор медовый 78845-33, натрия сахарин, красители Fucsum aureum CH (Quinoline yellow (E104), Yellow SY (E110), Brilliant black BN (E151), Azorubine (E122), натрия сульфат кальцинированный (Е514)), вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Муколитический и отхаркивающий препарат. Амброксол - активный метаболит бромгексина - является соединением с выраженными секретомоторным и секретолитическим действием. Регулирует нарушенное образование слизи в железистых клетках, способствуя высвобождению накопившегося и плотно слипшегося секрета из стенки бронхов, и ускоряет выведение слизи, стимулируя мукоцилиарную подвижность.
Всасывание
Препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax при приеме таблеток составляет 30 мин, при приеме сиропа - около 2 ч. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Распределение
Связывание с белками плазмы при приеме таблеток - 90%, при приеме сиропа - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Быстро распределяется в организме с максимальной концентрацией в легких. Кумуляции не наблюдается.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты.
T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится почками:
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
T1/2 не изменяется при нарушениях функции печени.
Симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей с образованием вязкой мокроты;
До и после хирургических операций, связанных с риском легочных осложнений.
Суточные терапевтические дозы находятся в диапазоне 1.2-1.6 мг амброксола/кг массы тела. Суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Возможно более длительное лечение после консультации врача. Детям младше 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме сиропа.
Таблетки
Детям от 6 до 12 лет назначают по1/2 таб. 2-3 раза/сут, детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таб. 3 раза/сут, при необходимости - по 2 таб. 2 раза/сут.
Таблетки принимают после приема пищи, запивая стаканом воды.
Сироп
Детям до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут, детям 2-5 лет - по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут, детям 5-12 лет - по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут, детям старше 12 лет и взрослым - по 10 мл сиропа 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней лечения, далее дозу можно уменьшить до 5 мл 3 раза/сут.
Сироп принимать независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Для измерения дозы прилагается мерная ложка с делениями 1/4 (1.25 мл) и 1/2 (2.5 мл). Полностью заполненная ложка содержит 5 мл сиропа. Перед применением препарата флакон следует встряхнуть, чтобы ликвидировать осадок меда, который с течением времени может образовываться на дне флакона.
Флакон снабжен системой закрытия, обеспечивающей безопасность, которая предотвращает вскрытие детьми. Для вскрытия следует нажать сверху на колпачок, повернуть против движения часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Обычно препарат переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - изжога, потеря аппетита, усиление слюноотделения, тошнота, дискомфорт в ЖКТ (тошнота, рвота, диарея или запор), сухость во рту.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко - затруднение мочеиспускания.
Прочие: утомляемость, отечность лица.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, поллинозе.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо тщательно определить пользу и риск его применения у кормящих матерей.
Необходимость назначения Медокса при берменности и в период лактации определяется лечащим врачом.
Следует учитывать, что 2 мл сиропа содержат 20 мг сахара. Пациентам с сахарным диабетом можно применять Медокс в форме сиропа только после консультации с врачом при условии соблюдения рекомендованной дозы и корректировки терапии гипогликемических препаратов.
При приеме препарата необходимо выпивать большое количество жидкости, чтобы облегчить образование и разжижение слизи в дыхательных путях.
Препарат следует с осторожностью назначать при нарушениях функции печени и почек, при заболеваниях, связанных с повышенным скоплением бронхиального секрета (необходим контроль врача).
В случае пропуска очередной дозы, не следует увеличивать следующую дозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неизвестно.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, беспокойство. При тяжелой передозировке - артериальная гипертензия, рвота, усиление слюноотделения.
Лечение: отмена препарата, следует вызвать рвоту и промыть желудок в первые 1-2 ч после приема препарата;
Совместное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Препарат следует хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
