Инструкция по применению МЕМОТРОПИЛ (MEMOTROPIL)

Мемотропил – циклическое производное гамма – аминомасляной кислоты (ГАМК), относящимся к группе ноотропных средств. Это классический представитель этой подгруппы, который положительно влияет на поведение, настроение, познавательные функции, память, а также на результаты невропсихологических тестов.

Механизм действия пирацетама еще не полностью изучен. Мемотропил действует на многие нейромедиаторные системы ЦНС, снижает неврологические дефициты, устраняет нарушения эмоционально – волевой сферы и повышает резистентность организма к экстремальным воздействиям. Поэтому мемотропил может использоваться при лечении эпилепсии и оказывать защитное действие при стрессе.

Кроме действия на системы трансмиттеров, мемотропил нормализует метаболизм фосфолипидов в головном мозге и таким образом оказывает мембраностабилизирующее действие.

Пирацетам быстро всасывается из желудочно - кишечного тракта, достигая значения С_maxв крови, около 10,4 мкг/мл и 26,6 мкг/мл в течение первого часа от момента принятия. Площадь под фармакологической кривой (AUC) для препарата Мемотропил составляет в среднем 40,6 мкг?ч/мл для капсул и 184 мкг? час/мл для таблеток, покрытых оболочкой.

Пирацетам не связывается с белками сыворотки. Обнаруживается во многих тканях, в которых достигает концентрации, пропорциональной концентрации в сыворотке. Пирацетам имеет особое сродство с нервной системой. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и достигает в ликворе максимальную концентрацию через 2 - 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Пирацетам не биотрансформируется. Период полувыведения Т _?пирацетама составляет около 3 ч. Время выведения может удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью. Пирацетам выводится в основном почками в неизмененном виде (98 – 99%). Только 1 – 2% выводится с калом.

• нарушения когнитивных функций в дементивных синдромах (психоорганические расстройства, в частности у пожилых пациентов, проявляющиеся снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки ) инволюционных синдромах, связанных с возрастом (нарушение памяти, деменция, головокружение, ослабление концентрации внимания, изменчивость настроения, за исключением болезни Альцгеймера);
• абстинентные состояния при алкоголизме;
• кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии;
• головокружение центрального и периферического генеза;
• серповидноклеточная анемия в составе комплексной терапии.

Взрослые

Начальная доза – 2 таблетки по 400 мг или 1 таблетка по 800 мг 3 раза в день. При необходимости дозу можно постепенно повышать.

Среднесуточная доза – 1 таблетка по 1200 мг 3 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 4800 мг (4 капсулы по 400 мг 3 раза в день или по 2 таблетки по 800 мг 3 раза в день).

В зависимости от показаний.

Лечение нарушений когнитивных функций

В первые недели лечение следует начинать с дозы 4,8 г/сут, затем уменьшая ее до 2,4 г/сут. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. Дозу следует снижать на 1,2 г в сут.

При хроническом алкоголизме

12 г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза – 2,4 г.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7,2 г/сут (2 таблетки 1200 мг 3 раза/сут), при необходимости дозу повышают каждые 3-4 дня на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.

При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

Лечение головокружений:

• принимают 2,4 г пирацетама в сутки в 3 приема (по 800 мг) в течение 8 недель.

Серповидноклеточная анемия:

• суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Поскольку Мемотропил выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Дозировка при почечной недостаточности

Часто (≥1/100 дo<1/10):

• гиперкинезия;
• нервозность;
• увеличение массы тела.

Редко(≥1/10000 дo<1/1000):

• депрессия;
• сонливость;
• астения, повышение или понижение АД.

Частота не известна:

• головокружение, головная боль, нарушения сна, бессонница;
• атаксия,нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, аменция;
• дерматит, зуд, крапивница, вазомоторный отек;
• тошнота, рвота,диарея, боли в эпигастрии.

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);

— заболевания печени;

— выраженное психомоторное возбуждение;

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— хорея Гентингтона;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет (таблетки содержат краситель, который может вызывать аллергические реакции).

С осторожностью:

— нарушение гемостаза;

— обширные хирургические вмешательства;

— тяжелое кровотечение.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Препарат следует применять осторожно при почечной недостаточности.

Препарат следует применять осторожно в пожилом возрасте, из-за более продолжительного периода полураспада.

Препарат следует применять осторожно:

• при почечной недостаточности;
• в пожилом возрасте, из-за более продолжительного периода полураспада;
• при лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Симптомы:

• при применении очень высоких доз препарата могут усиливаться побочные симптомы. У больных почечной недостаточностью может произойти кумуляция препарата. В случае передозировки необходимо отменить препарат и предпринять симптоматическое лечение.

Лечение:

• сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.

Мемотропилповышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).

При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирование ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС.

Мемотропилв высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность непрямых

антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики мемотропила под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Мемотропил не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме мемотропила в дозе 20 мг/сут не изменяются C_max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроиновая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.

По рецепту.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.