Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 (MEZYM® FORTE 10 000)

  • Инструкция по применению Мезим® форте 10 000
  • Состав препарата Мезим® форте 10 000
  • Показания препарата Мезим® форте 10 000
  • Условия хранения препарата Мезим® форте 10 000
  • Срок годности препарата Мезим® форте 10 000
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Активное вещество: панкреатин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09A) > Ферментные препараты (A09AA) > Multienzymes (lipase, protease etc.) (A09AA02)
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014997 от 08.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, со скошенными кромками.

1 таб.
панкреатин
с минимальной ферментативной активностью:
 липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы 7500 ЕД Ph.Eur.
 протеаз 375 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: Eudragit L30D-55 (сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия, макрогол 6000, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, натрия гидроксид, красители (Е171, Е122).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке.

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, которая защищает ферменты, входящие в состав препарата от воздействия желудочного сока и способствует их высвобождению в щелочной среде тонкой кишки. Панкреатин не всасывается.

Показания к применению

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • улучшение переваривания пищи в случае погрешностей в питании у пациентов с нормальной функцией ЖКТ;
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Средняя разовая доза для взрослых составляет 1-2 таб. перед приемом пищи. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

Не рекомендуется превышать суточную дозу препарата, соответствующую 15 000-20 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ:

  • при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие:

  • аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Особые указания

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении Мезим® форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Мезим® форте 10 000 нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Мезим® форте 10 000 с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.

Одновременное применение препарата Мезим® форте 10 000 и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.