Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

N-АЦ-РАТИОФАРМ 600 (N-AC-RATIOPHARM 600) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. шипучие 600 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019101 от 30.07.2012 - Действующее

Таблетки шипучие белые или слегка желтоватые, круглые, с линией разлома на одной стороне, с запахом лимона; диаметром 20.0±0.2 мм и высотой 4.5±0.3 мм.

1 таб.
ацетилцистеин 600 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, повидон растворимый, адипиновая кислота, адипиновая кислота микронизированная, аспартам.

20 шт. - тубы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. растворимые 600 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019183 от 20.08.2012 - Действующее

Таблетки растворимые белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, длиной от 19.0 до 19.2 мм, шириной от 8.0 до 8.2 мм, высотой от 7.0 до 7.4 мм.

1 таб.
ацетилцистеин 600 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, сахарин натрия, натрия цикламат, лимонная кислота, ароматизатор лимонный.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг: пак. 3 г 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019104 от 30.07.2012 - Действующее

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, однородные, с фруктовым запахом.

1 пак.
ацетилцистеин 600 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, натрия хлорид.

3 г - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (20) - коробки картонные.
3 г - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (50) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 600 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Ацетилцистеин оказывает секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. Ацетилцистеин сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия ацетилцистеина основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 1 ч. Выводится почками почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции печени Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.

Показания к применению

— муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выделения мокроты.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды. Перед приемом растворимые таблетки, шипучие таблетки или гранулы в пакетике растворяют в стакане воды.

Взрослым подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают по 300 мг (1/2 растворимой таб. или 1/2 шипучей таб. или 1/2 пакетика с гранулами) 2 раза/сут или по 600 мг (1 растворимая таб. или 1 шипучая таб. или 1 пакетик с гранулами) 1 раз/сут.

Продолжительность применения определяется индивидуально лечащим врачом.

Побочное действие

Иногда: головная боль, шум в ушах, стоматит.

Редко: изжога, тошнота, рвота, диарея; кровотечения, особенно в связи с реакциями повышенной чувствительности.

Очень редко: аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 14 лет;

— дефицит лактазы lapp (для таблеток растворимых);

— непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток растворимых и таблеток шипучих);

— фенилкетонурия (для таблеток шипучих);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 14 лет.

Особые указания

Следует иметь в виду, что в 1 шипучей таблетке содержится 20 мг аспартама (эквивалентно 11.2 мг фенилаланина) и 6.5 ммоль (150.2 мг) натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением соли.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 600 и противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета, поэтому показание к данной комбинации должно быть обосновано.

Между приемами N-АЦ-ратиофарм 600 и полусинтетического пенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов, необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч.

При применении N-АЦ-ратиофарм 600 с амоксициллином, доксициклином, эритромицином или тиамфениколом, а также с цефуроксимом, данных о несовместимости не было.

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 600 и нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток растворимых - 3 года, таблеток шипучих - 2 года, гранул для приготовления раствора для приема внутрь - 4 года.