Инструкция по применению НАКСОДЖИН (NAXOGIN)

Наксоджин^®- противопротозойное средство, производное нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Спектр действия:

• Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и чувствительные грамотрицательные анаэробные бактерии (Fusobacteria, Bacteroides, Clostridia и т.д.). Candida albicans устойчива к препарату.

Ниморазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы, равной 2 г (с приемом пищи) была обнаружена более высокая концентрация в крови по сравнению с минимальной подавляющей концентрацией 1.6 мкг/мл (от 0.3 до 3 мкг/мл) через 30 мин и до 24-48 ч после приема препарата.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч, а период полувыведения составляет 3.15 ч.

Ниморазол метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Высокие концентрации также обнаруживаются во влагалищных и слюнных секретах.

— инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis;

— лямблиоз, амебиаз;

— вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis;

— острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).

Трихомониаз: взрослые:

• 2 г в один прием после основного приема пищи или 1 г принимается 3 раза с интервалом между приемами 12 ч или 250 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней;
• дети старше 12 лет: доза 15 мг/кг/день, разделенная на 3 приема в течение 5-7 дней.

Амебиаз: взрослые:

• 500 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней;
• дети старше 12 лет: доза 20мг/ кг/ день, разделенная на 2 приема в течение 5-10 дней.

Лямблиоз: взрослые:

• 500 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней;
• дети старше 12 лет: доза 15мг/ кг/ день, разделенная на 2 приема в течение 5-7 дней.

Вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis: взрослые:

• 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней или 2 г принимается 1 раз в день.

Острый язвенно-некротический гингивит: взрослые:

• 500 мг 2 раза в день в течение 2 дней.

Обычно Наксоджин ^® хорошо переносится.

Редко:

• сонливость, головокружение, извращение вкуса, лейкопения, сухость во рту, обложенный язык, глоссит, стоматит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, боль в мочеиспускательном канале, хроматурия, нарушение функции печени, парестезии, обострение психических заболеваний.

Имеются редкие сообщения о псевдомембранозном колите при приеме метронидазола (исходного компонента). Также при приеме метронидазола сообщалось о случаях периферической нейропатии, проявляющейся в виде онемения, покалывания конечностей, эпилептических припадков, в основном в связи с использованием высоких дозировок.

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола и вспомогательным компонентам препарата;

— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия;

— нарушения кроветворения с выраженной лейкопенией;

— тяжелая печеночная и почечная недостаточность;

— беременность (I триместр), лактация;

— детский и подростковый возраст до 12 лет.

Препарат противопоказан при беременности (I триместр) и лактации. Назначение Наксоджина^® во II и III триместрах беременности возможно только под жестким контролем врача с тщательным учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции печени доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет. Применяется у детей старше 12 лет.

При лечении трихомониаза в целях избежания реинфицирования, предпочтительно одновременно проводить лечение обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.

Следует избегать приема алкогольных напитков в течение и спустя 48 ч после приема Наксоджина ^®.

Пациенты с острыми неврологическими заболеваниями должны проходить лечение под строгим наблюдением врача.

У пациентов с нарушениями печени или почек доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности (I триместр) и лактации. Назначение Наксоджина ^® во II и III триместрах беременности возможно только под жестким контролем врача с тщательным учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не было проведено никаких исследований по изучению воздействия препарата на способность управления транспортом или использования техники. Однако, учитывая побочные действия препарата (сонливость, головокружение и др.), следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы :

• желудочно-кишечные нарушения, сопровождающиеся рвотой, головокружение;
• неврологические проявления (онемение, покалывание, парестезия или судороги).

Лечение:

• промывание желудка, симптоматическая терапия.

При одновременном приеме с алкоголем Наксоджин^®может вызвать дисульфирамподобную реакцию.

При одновременном приеме антикоагулирующий эффект варфарина может усиливаться, клиренс фенитоина и лития может снизиться.

Фенобарбитал может снизить, а циметидин увеличить концентрации ниморазола в плазме.

По рецепту.

Хранить при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.