таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| левофлоксацина гемигидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолат, магния или кальция стеарат.
Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, титана диоксид.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Неурокс® – антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Оказывает бактерицидное действие. Блокирует дезоксирибонуклеингиразу (ДНК-гиразу) и бактериальную топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибирует биосинтез дезоксирибонуклеиновой кислоты.
Неурокс®активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов.
Чувствительные к левофлоксацину микроорганизмы (минимальные подавляющие концентрации МПК ≤ 2 мг/мл):
К левофлоксацину устойчивы (минимальные подавляющие концентрации МПК ≥8 мг/л): Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureusmethi-R, Staphylococcus coagulase-negativemethi-R.Alcaligenes xylosoxidans, Mycobacterium avium.
Прием пищи оказывает небольшой эффект на всасывание левофлоксацина. После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100 %. Максимальная концентрация (Смах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 30-40%. После перорального приема в течение 3 дней по 500 мг левофлоксацина 1 раз в день, средние концентрации в тканях простаты составляют 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г, через 2 ч, 6 ч и 24 ч, соответственно. Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. Широко распределяется в тканях организма, хорошо проникает в легочную ткань, слизистую оболочку бронхов, мокроту, половые органы.
Левофлоксацин подвергается метаболизму в очень малой степени, его метаболиты дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина составляют менее 5% дозы, выводящейся с мочой.
После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаруживается в кале в течение 72 ч.
Средняя концентрация в моче через 8-12 ч после однократной пероральной 500 мг дозы левофлоксацина составляет 200 мг/л.
Период полувыведения (Т?) составляет 6-8 ч.
Вместе со снижением почечной функции снижается выведение почками препарата, а период полувыведения увеличивается.
Препарат принимают внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 250-500 мг 1-2 раза в сутки.Максимальная разовая доза – 500 мг, суточная – 1000 мг. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:
Острый синусит 500 мг 1 раз в сутки 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита 500 мг 1 раз в сутки 7-10 дней.
Внебольничная пневмония 500 мг 1 раз в сутки 7-14 дней.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 250 мг 1 раз в сутки 7-14 дней.
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1-2 раза в сутки 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг 1 раз в сутки 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит 250 мг 1 раз в сутки 10 дней.
Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в сутки.
Неурокс®выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:
| Клиренс креатинина | 250 мг/24 час. | 500 мг/24 час. | 500 мг/12 час. |
| первая доза: 250 мг | первая доза: 500 мг | первая доза: 500 мг | |
| 50–20 мл/мин. | затем: по 125 мг/24 ч | затем: 250 мг/24 ч | затем: 250 мг/12 ч |
| 19–10 мл/мин. | затем: по 125 мг/48 ч | затем: 125 мг/24 ч | затем: 125 мг/12 ч |
| < 10 мл/мин. (включая гемодиализ и ПАПД1 | затем: по 125 мг/48 ч | затем: 125 мг/24 ч | затем: 125 мг/24 ч |
1– постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Неурокс®таблетки рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя. Если пропущен прием препарата, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать Неурокс® принимать по схеме.
Часто: тошнота, диарея, повышение уровня ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Иногда:
Редко:
Очень редко:
В отдельных случаях:
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Неурокс®выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:
| Клиренс креатинина | 250 мг/24 час. | 500 мг/24 час. | 500 мг/12 час. |
| первая доза: 250 мг | первая доза: 500 мг | первая доза: 500 мг | |
| 50–20 мл/мин. | затем: по 125 мг/24 ч | затем: 250 мг/24 ч | затем: 250 мг/12 ч |
| 19–10 мл/мин. | затем: по 125 мг/48 ч | затем: 125 мг/24 ч | затем: 125 мг/12 ч |
| < 10 мл/мин. (включая гемодиализ и ПАПД1 | затем: по 125 мг/48 ч | затем: 125 мг/24 ч | затем: 125 мг/24 ч |
1– постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
С осторожностью назначают пожилым людям, т.к. увеличивается вероятность нарушения функций почек.
Во время лечения рекомендуется избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения. При появлении фототоксических реакций следует прекратить лечение.
Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им Неурокса®. При подозрении на тендинит лечение следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию).
Заболeвание, связанное с Clostridium difficile
Диарея, особенно, тяжёлая, персистирующая и/или с кровью, возникающая на фоне или после терапии таблетками Неурокс®, может быть одним из симптомов заболевания, связанного с Clostridium difficile, наиболее тяжёлой формой которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит лечение таблетками Неурокс® нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например, пероральный ванкомицин). При этом клиническом состоянии противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Больные с предрасположенностью к судорогам
Таблетки Неурокс® противопоказаны больным с эпилепсией в анамнезе. Так же следует соблюдать осторожность в случае больных, склонных к судорогам, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин.В случае конвульсивных судорог лечение Неуроксом® нужно прекратить.
Больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Неурокса®.
Реакции повышенной чувствительности
Неурокс® может вызывать серьёзные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока. Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Гипогликемия
При применении Неурокса®, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимся на лечении пероральными гипогликемическими средствами. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня сахара в крови.
Психотические реакции
Рекомендуется соблюдать осторожность, при назначении Неурокса® больным с психозами или с психическим заболеванием в анамнезе.
В случае развития у больного психотических реакций препарат следует отменить.
Удлинение интервала QT
Нужно соблюдать осторожность при назначении Неурокс®, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT (врождённый синдром длинного QT, гипокалиемия, гипомагнезиемия, пожилой возраст, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Периферическая нейропатия
Если у больного появятся симптомы сенсорной и сенсомоторной периферической нейропатии, нужно отменить Неурокс®.
Нарушение гепатобилиарной функции
Случаи некроза печени были зарегистрированы в связи с приемом левофлоксацина, в частности, у больных с тяжёлым основным заболеванием, например, сепсисом. Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если появятся признаки и симптомы болезни печени, такие как анорексия, желтуха, окрашивание мочи в тёмный цвет, зуд и болезненность живота.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что Неурокс®оказывает влияние на скорость психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность при применении препарата лицам, управляющим транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, удлинение интервала QT, тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое;
Препараты, угнетающие моторику кишечника, сукралфат, магний и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа снижают эффективность левофлоксацина (необходим 2-часовой перерыв между приемами). При одновременном применении с левофлоксацином фенбутен и другие нестреоидные противовоспалительные средства, теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокортикоиды – риск разрыва сухожилий. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения (Т1/2) циклоспорина, а циметидин и пробенецид замедляют его выведение. Поэтому лечение Неуроксом®следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции.
Лечение Неуроксом®в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени) и/или усилению кровотечения, вплоть до сильного. Следовательно, больным, получающим антагонисты витамина К, нужно регулярно контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени (ПВ).
Лекарственные препараты способные продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Неуроксом®.
По рецепту.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.
