Инструкция по применению НОСМИН^® (NOSMIN^®)

Носмин^® – антигистаминный, противоаллергический препарат.

Селективно блокирует периферические гистаминовые Н₁-рецепторы. Тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции. Угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней фазе аллергической реакции, миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Снижает экспрессию молекул адгезии (ICAM-1,VCAM-1), подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как тромбоцит-активирующий фактор и субстанция Р (нейропептид из семейства тахикининов). Уменьшает текучесть мембран эозинофилов, нейтрофилов и тромбоцитов. Эффективно тормозит развитие кожных реакций на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение (у пациентов с холодовой крапивницей).

Всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро, биодоступность 70%. Прием пищи не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения максимальной концентрации в плазме крови (C_max) и уменьшает (C_max) на 23%. C_max в плазме крови (0,3 мкг/мл) достигается в течение 1 ч при назначении внутрь в дозе 10 мг. C_maxв головном мозге составляет не более 10 % от C_max в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови – 93%. Стабильный уровень в плазме крови достигается через 3 дня после начала приема. После многократного применения концентрации цетиризина в коже и сыворотке эквивалентны. Проникает в грудное молоко. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизменном виде преимущественно почками. Период полувыведения (Т_?) от 7 до 11 ч. после применения однократной дозы 10 или 20 мг (у детей от 2 до 12 лет Т_? укорачивается до 5-6 ч).

В течение 24 ч 60% от принятой дозы выводится с мочой, 10% - с фекалиями. Клиренс – 54 мл/мин. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) Т_? увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%. На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т_? на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

• ангионевротический отек;
• бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
• хроническая экзема;
• сезонный и круглогодичный аллергические риниты;
• сезонный поллиноз;
• аллергический конъюнктивит;
• острая и хроническая крапивница.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Разовая и суточная доза 10 мг. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет Носмин^® назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в сутки (половина таблетки утром, другая половина вечером) или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности и нарушении функции печени дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза от рекомендуемой дозы.

Редко

• сонливость, бессонница, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, депрессия, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха;
• сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, изменения цвета и отечность языка, анорексия, увеличение саливации, повышенная кариозности зубов;
• жажда, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, рвота, ректальное кровотечение, нарушение функции печени;
• мигрень, сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность;
• ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, гипервентиляция;
• задержка мочеиспускания, полиурия, дизурия, гематурия, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит, отеки;
• артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость;
• сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея;
• недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела.

Перечисленные побочные эффекты преходящие.

• гиперчувствительность к цетиризину или другим составным частям препарата;
• непереносимость лактозы;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

При нарушении функции печени дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза от рекомендуемой дозы.

При почечной недостаточности дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза от рекомендуемой дозы.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Носмин^® назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в сутки (половина таблетки утром, другая половина вечером) или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

Детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

С осторожностью следует назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью в пожилом возрасте, возможно, потребуется коррекция режима дозирования. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат одновременно со средствами, угнетающими ЦНС и алкоголем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, так как способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

Симптомы:

• при приеме более 50 мг/сут цетиризина развивается сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость, сухость во рту.

Лечение:

• промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. Носмин совместим с азитромицином, псведоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают побочные действия Носмина свертывающую систему крови.

По рецепту.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25⁰С.