р-р д/инф. 2 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт.Раствор для инфузий прозрачный, от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| офлоксацин | 2 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода д/и.
100 мл - флаконы пластиковые (1) - обертки целлофановые (1) - пачки картонные.
Обладает бактерицидным действием. Ингибирует ДНК-гиразу - фермент микробной клетки, который обеспечивает сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепей ДНК приводит к гибели бактерий.
Офло® влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии. Активен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Высоко чувствительны к препарату:
К препарату умеренно чувствительны:
В большинстве случаев кпрепарату устойчивы:
После однократного внутривенного введение 200 мг офлоксацина максимальная концентрация (Cmax) составляет 2.7 мкг/мл (через 60 мин), через 12 ч после введения концентрация офлоксацина составляет
0.3 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы крови незначительное – около 25 %. Офлоксацин имеет большой объем распределения, поэтому почти все количество введенного препарата может свободно проникать внутрь клеток, создавая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма (легкие, желчный пузырь, кожа, лор-органы, кости, мочеполовые органы, предстательная железа). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения офлоксацина составляет 6-7 ч. Около 80-90 % принятой дозы выводится, в основном, почками в неизмененном виде; около 4 % офлоксацина выводится с калом; с желчью – до 8 %.
Офло® следует назначать на основании микробиологических исследований и оценки чувствительности микроорганизмов;
Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Внутривенное введение препарата начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят капельно, медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.
Средняя суточная доза Офло® для взрослых колеблется от 200 мг до 400 мг. Максимальная разовая доза – 400 мг. Максимальная суточная доза – 800 мг. Кратность применения – 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать однократно, предпочтительно утром.
При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей Офло® назначают по 200 мг, дважды в сутки. В случаях осложненной инфекции дозу Офло® можно увеличить до 800 мг в сутки.
При инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей Офло® назначают в дозе 100-200 мг 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
У больных с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза 400 мг.
При острой неосложненной гонорее однократно Офло® в дозе 400 мг.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем по 100 мг в сутки через день.
Офло® совместим со следующими инфузионными растворами:
Часто: головная боль, головокружение, расстройства сна, чувство беспокойства, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспептические явления, кожная сыпь, зуд, крапивница, реакция в месте введения (боль, покраснение), флебит.
Редко: отсутствие аппетита, нарушения вкуса, тремор, возбуждение, неуверенность движений, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, психотические реакции, мышечные судороги, онемение, парестезии в конечностях, галлюцинации (эти реакции требуют немедленной отмены препарата), диплопия, нарушение цветовосприятия, нарушение вкуса, обоняния, тахикардия, снижение артериального давления, коллапс, временное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови, нарушение функции почек, кристаллурия, фотосенсибилизация, бронхоспазм, гипогликемия/гипергликемия (у больных сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами), дисбактериоз, энтероколит.
Очень редко: потеря вкуса, нарушение слуха, потеря слуха, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, нарушение азотовыделительной функции с повышением содержания мочевины и креатинина в плазме крови, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, артралгии, миалгии, тендиниты, теносиновиты, разрывы сухожилий, периферическая полинейропатия, суперинфекция, ангионевротический отек, васкулит, пурпура, анафилактический шок.
Крайне редко: гепатит, острый интерстициальный нефрит, панцитопения, многоформная экссудативная эритема - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Офло® не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами. Не показан при лечении острого тонзиллита, вызванного β– гемолитическим стрептококком.
Офло® следует применять с осторожностью у пациентов с латентной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как они могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при терапии фторхинолонами.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с приступами судорог в анамнезе, больным с сосудистыми заболеваниями мозга, нарушением мозгового кровообращения, органическими поражениями центральной нервной системы. Появление судорог, парестезий в конечностях, галлюцинаций требует немедленной отмены препарата.
Пациенты, предрасположенные к возникновению эпилептических припадков
Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться пациентам, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин).
Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе
У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось об отдельных случаях психотических реакций. В некоторых случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей или социально – опасного поведения, включая попытки суицида. В случае развития подобных реакций необходима немедленная отмена препарата и применение адекватных мер. Офло® следует применять с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами в анамнезе и у пациентов с психиатрическими заболеваниями.
Тендиниты
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно Ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
Псевдомембранозный колит
При возникновении во время или после лечения Офло® тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Пациенты с нарушениями функции печени, почек
У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов, поэтому дозы препарата подлежат коррекции.При применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи гепатитов, потенциально ведущих к летальному исходу. Пациентов следует инструктировать о прекращении приема Офло® в случае появления таких симптомов, как анорексия, желтушность, потемнение мочи, кожный зуд.
Сердечно-сосудистая система
Во время внутривенного введения Офло® могут наблюдаться тахикардия и снижение артериального давления. Снижение артериального давления в очень редких случаях может быть выраженным. В таких случаях введение препарата должно быть немедленно остановлено.
Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офло® , пациентам с известными факторами риска по удлинению интервала QT, такими, например, как:
У пожилых пациентов и у женщин возможно наличие большей чувствительности относительно удлинения интервала QT. В связи с этим в данных группах пациентов следует назначать фторхинолоны, в том числе Офло®, с особой осторожностью.
Вторичная инфекция
Прием Офло® также как и прием других антибактериальных препаратов, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. Если вторичная инфекция возникает во время лечения, необходимо принимать соответствующие меры.
Порфирия
У больных, предрасположенных к порфирии, возможно учащение приступов на фоне лечения Офло®.
Миастения
На фоне лечения Офло® возможно ухудшение течения миастении.
Гипогликемия
Как и другие хинолоны,Офло® может вызывать гипогликемию, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином. В данной группе пациентов рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К
При одновременном применении Офло® с антагонистами витамина К – непрямыми антикоагулянтами необходим контроль за свертывающей системой крови.
Профилактика фотосенсибилизации
Пациентам, получающим Офло®, не следует назначать физиотерапевтические процедуры, связанные с ультрафиолетовым воздействием и подвергаться действию ультрафиолетовых лучей из-за возможной фотосенсибилизации кожи.
В период лечения противопоказано употребление алкоголя.
Нельзя применять препарат свыше 4 недель.
Во время лечения Офло® возможно появление ложно-положительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что прием препарата Офло® может нарушать способность пациентов управлять автотранспортом, в период его применения следует воздерживаться от выполнения работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы:
Лечение:
Офло® несовместим с гепарином (риск преципитации) и маннитолом.
При применении Офло® с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
Снижает клиренс теофиллина на 25%.Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина. При одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
При одновременном применении Офло® с прокаинамидом возможно повышение концентрации прокаинамида в плазме крови.Одновременное применение этих препаратов возможно только на фоне тщательного контроля уровня содержания прокаинамида в плазме, ЭКГ-контроля и соответствующего подбора дозы прокаинамида.
При одновременном назначении Офло® с глюкокортикостероидами повышается риск разрывов сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении Офло® с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Одновременный прием с циметидином, пробеницидом, фуросемидом или метотрексатом приводит к повышению концентрации офлоксацина в плазме крови.
При одновременном назначении Офло® с пероральными противодиабетическими средствами, инсулином возможно развитие гипогликемии или гипергликемии.
По рецепту.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
