порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 40 мг: фл. 5 шт.Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в виде однородной пористой массы белого или почти белого цвета.
| 1 фл. | |
| омепразол натрия | 42.55 мг, |
| что соответствует содержанию омепразола | 40 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.
Флаконы бесцветного стекла (5) - коробки картонные.
Омепразол-ратиофарм 40 мг - ингибитор протонного насоса. Омепразол-ратиофарм 40 мг активизируется в кислой среде до сульфонамидного производного, который необратимо связывается с H+/K+АТФазой - ферментом, отвечающим за секрецию соляной кислоты пристеночными клетками желудка. В результате блокады канала для прохождения ионов водорода в обмен на ионы калия (протонного насоса) снижается секреция соляной кислоты. Омепразол-ратиофарм 40 мг подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты независимо от типа стимуляции.
После внутривенного введения терапевтический эффект развивается в течение часа, максимальный - через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.
После внутривенного применения 40 мг омепразола биодоступность составляет 100%.В организме омепразол имеет относительно низкий объем распределения (0,3 л/кг веса тела). Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Омепразол полностью усваивается. Метаболизм осуществляется в печени, метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью. Период полувыведения из плазмы крови – около 40 мин, а клиренс плазмы крови – от 0,3 до 0,6 л/мин. Выделение осуществляется в форме метаболитов с мочой 80% и 20% в фекалиях.
У пациентов с уменьшенной функцией печени клиренс омепразола уменьшен, тогда как период полувыведения из плазмы крови может достигать примерно 3 ч. Небольшие количества омепразола проникают через плаценту и в грудное молоко.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите препарат вводят в виде внутривенной инфузии в дозе 10-20 мг один раз в день в течение 5 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза должна быть скорректирована индивидуально и при необходимости увеличена.
Омепразол-ратиофарм 40 мг назначается только в случае невозможности перорального приема. Порошок разводят в 10 мл раствора 5% глюкозы, затем полученный раствор добавляется к остатку 90 мл раствора 5% глюкозы до получения раствора с концентрацией 0,4 мг/мл. Окончательный объем – 100 мл. Раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 20-30 мин. Готовый к применению раствор для инфузии должен быть использован в течение 6 ч. Курс лечения – 5 дней. Общая продолжительность лечения Омепразол-ратиофарм 40 мг не должна превышать 8 недель.
У пациентов с нарушением функции печени и у пожилых пациентов (за исключением синдрома Золлингера-Эллисона) ежедневная доза не должна превышать 10 мг Омепразол-ратиофарм 40 мг.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Часто: усталость, нарушения сна, головокружение и головная боль, тошнота, рвота, метеоризм (иногда с желудочными болями), диарея, запор.
Иногда: повышенная чувствительность к свету, зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит, экссудативная многоформная эритема, парестезия, ступор, расстройства зрения, извращение вкуса, недомогание, периферический отек, избыточное потоотделение, алопеция, повышение активности трансаминаз в сыворотке.
Редко: мышечная слабость, миалгия, артралгия, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермиса.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение Омепразол-ратиофарм 40 мг может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
У пациентов с нарушениями функции печени, почек, зрения и слуха необходимо регулярно проводить тестирование до и во время применения Омепразол-ратиофарм 40 мг.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении Омепразол-ратиофарм 40 мг могут быть нежелательные воздействия на зрение или нервную систему, в результате чего способность к вождению автомобиляи управлению механизмами может быть нарушена.
Беременность и период лактации
Во время беременности и лактации Омепразол-ратиофарм 40 мг должен применяться только после тщательного рассмотрения соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Не выявлена
При одновременном применении Омепразола-ратиофарм 40 мг и
По рецепту.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
