таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (Метоцел Е-15), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН102), магния стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: гипромеллоза (Метоцел-15), макрогол 4000, опаспрей белый М-1-7120, тальк очищенный, этанол, вода очищенная.
10 шт. - блистеры (1) - коробки.
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Орнисид® активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), а также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus spp., Peptococcus spp.
Всасывание
Орнидазол легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. После приема внутрь максимальной суточной дозы препарата 1.5 г, концентрация орнидазола в плазме крови составляет 30 мг/мл. Через 24 ч плазменная концентрация снижается до 9 мг/мл.
Распределение
Связывание с белками крови составляет менее 15%.
Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая спинномозговую жидкость.
Метаболизм
Биотрансформация орнидазола происходит в печени.
Выведение
T1/2 орнидазола составляет 12-14 ч. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5 дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с калом (22%). Выведение орнидазола возможно и с желчью.
Таблетки следует принимать внутрь после еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии:
| Курс лечения | 1 схема | 2 схема |
| Однократный прием | внутрь 1.5 г | внутрь 1 г + 1 вагинальная таб. (Орнисид®) перед сном |
| 5 дней | внутрь по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером) |
внутрь по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером) + 1 вагинальная таб. (Орнисид®) перед сном |
Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела/сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают внутрь по 1.5 г 1 раз/сут вечером, взрослым с массой тела более 60 кг - 2 г/сут (разделенные на прием утром и вечером). Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения - 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг препарат назначают внутрь в дозе 1.5 г 1 раз/сут вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями назначают 500 мг-1 г перед операцией и по 500 мг 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, дизартрия, тремор, судороги, чувство жжения, онемения конечностей, парестезии, нарушение координации движений, временная потеря сознания.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, диспепсия, повышение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия (т.к. орнидазол может частично блокировать рецепторы ангиотензина II).
Со стороны системы кроветворения: угнетение лейкопоэза.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), при заболеваниях печени и алкоголизме.
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития побочных действий со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами.
Симптомы: усиление проявлений побочного действия.
Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.
При совместном применении препарата Орнисид® с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.
Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с этанолом.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (в т.ч. барбитураты, бензодиазепины, рифампицин) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке.
Ингибиторы микросомальных ферментов (в т.ч. циметидин, макролиды) увеличивают Т1/2 орнидазола в плазме.
Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация Орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.
Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
