Инструкция по применению ОРТОФЛЕКС^® (ORTOFLEX)

Ортофлекс^® – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое, ингибируя активность энзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.

Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 мин, анальгетический эффект наступает в течение 30-60 мин после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 ч и сохраняется в течение 2,5-5 ч. Связывание с белками плазмы – до 99 %. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натрия всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 ч.

• миалгии;
• бурсит;
• фиброзит;
• тендинит, тендовагинит;
• эпикондилит;
• артралгии;
• спортивные травмы (растяжения, вывихи, ушибы);
• остеоартрит периферических суставов и позвоночника, периартропатия.

Мазь применяется наружно. 2-4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок тела 3-4 раза в сутки. Максимальная разрешенная суточная доза – 8 г мази. Продолжительность курса лечения индивидуальная (1-14 дней). При назначении дозы следует учитывать, что на участок кожи размером 1 дм² расходуется примерно 0,5 г мази, на курс лечения расходуется в среднем 2-3 тубы мази.

Местные реакции:

• кожные аллергические реакции (жжение, покраснение, зуд, контактный дерматит), фотосенсибилизация.

При длительном применении мази и/или применении мази в больших количествах могут возникать системные побочные действия, свойственные нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (НПВП):

• боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита, головная боль, головокружение, сонливость, повышение артериального давления, ульцерогенное действие.

• повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
• бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или другими НПВП;
• беременность (III триместр) и период лактации;
• нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказан в III триместре беременности и в период лактации.

В I и II триместре беременности применение препарата возможно после тщательной оценки потенциального риска и ожидаемой пользы от лечения.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Избегать попадания мази на слизистые оболочки, в глаза или на поврежденную кожу.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет); поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.

У пациентов с астмой, полинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с полинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/ аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или уртикарии. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и уртикарии.

Беременность и лактация

В I и II триместре беременности применение препарата возможно после тщательной оценки потенциального риска и ожидаемой пользы от лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Симптомы: при неправильном использовании или случайной передозировке мази могут возникнуть системные побочные действия:

• боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита;
• головная боль, головокружение, сонливость.

Лечение:

• симптоматическое.

Без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Не замораживать!