Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПИРАМИЛ® (PIRAMIL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 10, 20, 28, 30 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 002181 от 03.05.2011 - Действующее

Таблетки светло-розового цвета, мраморные, овальные, с зарубкой на одной стороне.

1 таб.
рамиприл 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерола дибегенат, железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 10, 20, 28, 30 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 002178 от 03.05.2011 - Действующее

Таблетки белого цвета или бесцветные, овальные, с зарубкой на обеих сторонах.

1 таб.
рамиприл 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерола дибегенат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 10, 20, 28, 30 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 002180 от 06.04.2006 - Аннулированное

Таблетки светло-желтого цвета, мраморные, овальные, с зарубкой на одной стороне.

1 таб.
рамиприл 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерола дибегенат, железа оксид желтый.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 1.25 мг: 10, 20, 28, 30 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 002179 от 06.04.2006 - Аннулированное

Таблетки белого цвета или бесцветные, овальные, с зарубкой на обеих сторонах.

1 таб.
рамиприл 1.25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерола дибегенат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПИРАМИЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ.

Активный метаболит рамиприла - рамиприлат - является длительно действующим ингибитором АПФ, фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Рамиприлат примерно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, чем рамиприл.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет активность калликреин-кининовой системы, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов.

Детальный механизм действия рамиприла не изучен. Предполагают, что рамиприл может оказывать действие на оба вида АПФ: циркулирующий в крови и находящийся в тканях (например, в сосудистой стенке). Конечный результат действия рамиприла - расширение периферических сосудов и снижение ОПСС.

Фармакокинетика

Всасывание

Рамиприл быстро всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч после приема препарата.

Метаболизм

Под действием фермента эстеразы рамиприл быстро и практически полностью превращается в печени в активный метаболит рамиприлат.

Выведение

T1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 мг 1 раз/сут составляет 13-17 ч. Рамиприл и рамиприлат выводятся, в основном, с мочой - 40-60%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его активного метаболита замедляется.

Показания к применению

— эссенциальная артериальная гипертензия;

— сердечная недостаточность (в т.ч. вследствие острого инфаркта миокарда);

— профилактика инфаркта миокарда, инсульта и реваскуляризации у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями;

— диабетическая и недиабетическая нефропатия.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

При артериальной гипертензии для пациентов без сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг рамиприла 1 раз/сут. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию. Поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

При сердечной недостаточности для пациентов, состояние которых стабильно на фоне приема диуретиков, рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 1.25 мг 1 раз/сут. Дозу можно постепенно повышать, удваивая каждые 1-2 недели, в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию. Дозы 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 приема. Максимальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

Для пациентов, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить дозы этих препаратов перед началом лечения рамиприлом во избежание риска развития симптоматической артериальной гипотензии.

При сердечной недостаточности, возникшей вследствие острого инфаркта миокарда, лечение рамиприлом начинается в стационаре, на 3-10 сутки после острого инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут. Через 2 суток дозу повышают до 5 мг 2 раза/сут. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 мг 2 раза/сут следует в течение 2-х дней применять препарат в дозе 1.25 мг 2 раза/сут, затем повысить до 2.5 мг и 5 мг 2 раза/сут. Поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг 2 раза/сут. Максимальная доза составляет 10 мг/сут.

Для профилактики инфаркта миокарда, инсульта и реваскуляризации у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию дозу можно постепенно повышать, удвоив ее по окончании 1-й недели лечения, а затем, спустя еще 3 недели, повысив до 10 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

При почечной недостаточности (КК 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м2) рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 1.25 мг 1 раз/сут. Максимальная доза не должна превышать 5 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<0.3 мл/сек/1.73 м2) рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 1.25 мг 1 раз/сут; поддерживающая доза не должна превышать 2.5 мг/сут.

При печеночной недостаточности может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия рамиприла. Лечение следует начинать с назначения дозы 1.25 мг под наблюдением врача. Максимальная доза не должна превышать 2.5 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты рамиприла чаще выражены умеренно, носят преходящий характер: отмечаются в течение первых недель лечения. Затем их выраженность ослабевает и прекращения терапии обычно не требуется.

Со стороны пищеварительной системы: иногда (0.1-1%) - диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, расстройства пищеварения, анорексия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (1-10%) - слабость, головная боль; иногда (0.1-1%) - изменение настроения, парестезии, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушение сна.

Со стороны дыхательной системы: часто (1-10%) - сухой кашель; иногда (0.1-1%) - диспноэ, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10%) - ортостатические проявления (в т.ч. артериальная гипотензия); иногда (0.1-1%) - ощущение сердцебиения, тахикардия, синдром Рейно.

Со стороны обмена веществ: иногда (0.1-1%) - повышение содержания мочевины, повышение уровня креатина, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия.

Аллергические реакции: иногда (0.1-1%) - высыпания, зуд.

Прочие: иногда (0.1-1%) - нарушение функции почек.

Имеются сведения о симптомокомплексе, включающем один или несколько из нижеперечисленных симптомов: повышение температуры тела, васкулит, миалгия, артралгия или артрит, появление титров антинуклеарного фактора, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, кожная сыпь, фоточувствительность или другие кожные реакции.

Противопоказания к применению

— наследственный или идиопатический отек Квинке;

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

— II и III триместры беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рамиприл не рекомендуется применять в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки.

Особые указания

Лечение рамиприлом может быть назначено на длительный период времени, однако пациенту следует регулярно посещать врача.

Во время лечения рамиприлом не следует употреблять алкоголь.

Симптоматическая артериальная гипотензия

При приеме рамиприла возможно развитие артериальной гипертензии у пациентов со сниженным (в результате терапии диуретиками) ОЦК, при ограничении потребления соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте, а также у пациентов с выраженной ренин-зависимой артериальной гипертензией.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения рамиприлом, поскольку при восстановлении ОЦК и нормализации АД прием последующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда

Не следует назначать рамиприл пациентам с острым инфарктом миокарда и большой вероятностью дальнейшего ухудшения гемодинамики под действием вазодилататоров. К этой группе относятся пациенты с систолическим АД 100 мм рт. ст. и ниже, а также пациенты в состоянии кардиогенного шока.

Стеноз аорты и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла (и других ингибиторов АПФ) пациентам со стенозом митрального клапана и блокадой выброса из левого желудочка в результате стеноза аорты или гипертрофической кардиомиопатии.

Почечная недостаточность

При нарушении функции почек (КК<0.8 мл/сек/1.73 м2) начальную дозу рамиприла следует подбирать в соответствии со степенью снижения клиренса и реакцией пациента на терапию.

Гемодиализ

Имеются сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран AN 69, при применении ингибиторов АПФ. В таких случаях следует уделять особое внимание подбору мембраны диализатора или использовать гипотензивные препараты других групп.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ (в т.ч. рамиприлом) отмечаются ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или глотки. При появлении отека, который может развиться внезапно, в любой период лечения, следует немедленно прекратить прием препарата и обеспечить медицинское наблюдение за пациентом вплоть до исчезновения всех симптомов.

Печеночная недостаточность

При нарушении функции печени может наблюдаться ингибирование синтеза активного метаболита рамиприлата. Ввиду отсутствия достаточного опыта нет четких рекомендаций по дозированию препарата для пациентов данной группы. Редко при введении ингибиторов АПФ развивается синдром, первым признаком которого является холестатическая желтуха, переходящая в скоротечный некроз печени, иногда заканчивающийся смертью. Механизм развития данного синдрома не выяснен. Следует прекратить прием ингибиторов АПФ при развитии у пациента желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов и обеспечить тщательное медицинское наблюдение.

Первичный гиперальдостеронизм

Антигипертензивные препараты, ингибирующие систему ангиотензин-ренин, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

Хирургические операции/анестезия

Во время операций с применением анестетиков, обладающих гипотензивным действием, рамиприл может приводить к блокаде синтеза ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. При развитии артериальной гипотензии ее устраняют при помощи увеличения ОЦК.

Гиперкалиемия

При применении ингибиторов АПФ (в т.ч. рамиприла) у некоторых пациентов отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин).

При необходимости применения вышеперечисленных средств наряду с ингибиторами АПФ рекомендуется проводить регулярный контроль сывороточных концентраций калия.

Сахарный диабет

Следует осуществлять тщательное медицинское наблюдение за пациентами с сахарным диабетом, принимающими пероральные гипогликемические препараты или инсулин в течение первого месяца после начала лечения ингибиторами АПФ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, шок, нарушение электролитного равновесия, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов, натрия сульфата. Следует контролировать функцию жизненно важных органов. При артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, ангиотензин II, в/в вводят физиологический раствор.

Опыта применения форсированного диуреза, изменения pH мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ обычно не требуется, за исключением случаев почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении нитраты, трициклические антидепрессанты, нейролептики и средства для наркоза могут усиливать антигипертензивное действие рамиприла.

Действие рамиприла может усилиться также в том случае, если пациент прекратил прием диуретика незадолго до начала лечения рамиприлом.

При одновременном применении НПВС могут ослаблять антигипертензивное действие рамиприла.

При одновременном применении рамиприл снижает выведение лития, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов вплоть до развития гипогликемии.

При одновременном применении снотворные, опиоидные анальгетики и средства для наркоза усиливают антигипертензивное действие рамиприла.

При одновременном применении симпатомиметики (эпинефрин) могут ослаблять антигипертензивное действие рамиприла.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.