Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПИРАТРОПИЛ (PIRATROPIL)

  • Инструкция по применению Пиратропил
  • Состав препарата Пиратропил
  • Показания препарата Пиратропил
  • Условия хранения препарата Пиратропил
  • Срок годности препарата Пиратропил
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works JELFA, S.A. (Польша)
Представительство: Фармзавод ЕЛЬФА А.О.
Активное вещество: пирацетам
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX) > Piracetam (N06BX03)
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 1г/5 мл: амп. 12 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007117 от 31.01.2003 - Аннулированное
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 1 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода д/и.

5 мл - ампулы (6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПИРАТРОПИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 19.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Улучшает интегративную деятельность мозга, стимулирует когнитивные процессы (в т.ч. способность к обучению, память, внимание), а также умственную работоспособность, уменьшает риск развития психических нарушений.

Пирацетам влияет на биоэнергетические процессы в клетках ЦНС, ускоряет превращение АДФ в АТФ. Это приводит к повышению устойчивости тканей мозга к гипоксии, интоксикации, к процессам старения.

Пирацетам повышает кровоснабжение мозга, действуя на эритроциты, тромбоциты и эндотелий сосудов:

  • повышает эластичность эритроцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и уменьшает риск развития спазма сосудов мозга.

Фармакокинетика

Пирацетам хорошо проникает через ГЭБ.

T1/2 из плазмы крови составляет 5-6 ч. Выводится почками практически в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью выведение препарата замедлено.

Показания к применению

  • ишемический инсульт;
  • проявления старческой деменции (в т.ч. нарушения памяти, интеллектуальная недостаточность);
  • головокружения и сопутствующие вестибулярные нарушения (за исключением случаев вазомоторного и психического генеза);
  • лечение кортикальной миоклонии.

Режим дозирования

Пиратропил вводят в/в или в/м в дозе до 12 г/сут.

При лечении кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, увеличивая ее на 4.8 г каждые 3-4 дня до достижения дозы 24 г/сут. Суточную дозу разделяют на 2-3 введения. После достижения терапевтического эффекта дозу уменьшают до оптимальной, в зависимости от скорости обратной динамики клинической картины заболевания.

При остром ишемическом инсульте рекомендуемая доза для взрослых составляет 9-12 г/сут.

При головокружении назначают 2.4-4.8 г/сут в 2-3 разделенных дозах.

При проявлениях старческой деменции рекомендуемая доза в начале лечения составляет 4.8 г/сут, далее дозу снижают до 2.4 г/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • возможны раздражительность, беспокойство, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны диспептические симптомы.

Аллергические реакции:

  • возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Пиратропила при беременности у человека не проведено.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенного действия препарата.

При необходимости применения препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применять препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин);

Особые указания

При лечении пациентов с миоклонусом следует избегать резкой отмены препарата, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

Последнюю дозу пирацетама не следует вводить вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии с уменьшением КК или повышением креатинина в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии побочных эффектов, связанных с повышенной возбудимостью ЦНС, до их исчезновения не следует управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

Передозировка

Наблюдается хорошая переносимость дозы 400 мг/кг/сут.

Сообщения о передозировке Пиратропила отсутствуют.

Лечение:

  • в случае передозировки следует начать форсированный диурез (обильное питье или в/в вливание жидкостей). Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Пиратропил может усиливать действие других препаратов, оказывающих возбуждающее действие на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°C, защищать от света, не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.