таб. 4 мг: 50 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с выдавленной надписью "О" на одной стороне и знаком "4/mg" - на другой стороне таблетки.
| 1 таб. | |
| триамцинолон | 4 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Синтетический глюкокортикоидный препарат, фторированное производное преднизолона, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Обладает слабо выраженным минералокортикоидным действием.
Триамцинолон замедляет развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину. Тормозит скопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в районе воспалительного очага. Ингибирует фагоцитоз, высвобождение лизосомных ферментов, а также синтез и высвобождение химических медиаторов воспаления. Уменьшает расширение и снижает проницаемость капилляров и образование отеков.
Оказывает иммунодепрессивное действие, механизмы которого полностью не изучены, однако установлено, что триамцинолон ингибирует клеточные иммунологические реакции.
Триамцинолон ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к угнетению синтеза кортикостероидов и андрогенов надпочечниками.
Триамцинолон усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови.
Усиливает липолиз и мобилизацию жирных кислот из жировой ткани и, следовательно, увеличивает концентрацию жирных кислот в плазме. При длительном применении возможно перераспределение жировой ткани.
Усиливает резорбцию костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови. На фоне применения препарата возможно подавление роста у детей и подростков и развитие остеопороза у пациентов всех возрастных групп.
Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.
Считается, что 4 мг триамцинолона по противовоспалительному эффекту соответствует 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу препарата 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.
Взрослым препарат назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.
Детям Полькортолон назначают в дозе из расчета 100-500 мкг/кг массы тела/сут в один или несколько приемов.
В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения, повышение АД.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, переломы костей.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва и ее последствия (перфорации, кровотечения), перфорации толстой или тонкой кишки (особенно у больных с воспалительным процессом в области кишечника), панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, повышенный аппетит, тошнота.
Дерматологические реакции: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, гематомы, эритема, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: судороги, повышение внутричерепного давления с застойным соском зрительного нерва, головокружение, головная боль, психические нарушения, нарушения сна.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела, подавление роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза (особенно в стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), повышение концентрации глюкозы в крови и в моче, манифестация сахарного диабета, повышенная потребность в инсулине и гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом, гирсутизм.
Со стороны органа зрения: катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Прочие: облитерирующий тромбофлебит, отрицательный баланс азота, плохое самочувствие.
Триамцинолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.
Длительное применение триамцинолона может вызывать катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительных нервов, а также увеличивать риск вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Кратковременное применение триамцинолона, как и других ГКС, приводит к нежелательным эффектам только в исключительных случаях. Риск развития нежелательных эффектов отмечается, прежде всего, у пациентов, принимающих триамцинолон в течение длительного времени.
Назначение ГКС женщинам детородного возраста и беременным возможно только тогда, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экспериментальные исследования на животных показали существование риска. Отсутствует достаточное количество контролируемых наблюдений на людях. Препарат может оказывать тератогенное действие. Применении Полькортолона при беременности может вызывать развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного.
Триамцинолон выделяется с грудным молоком в небольшом количестве и может вызвать у ребенка нежелательные эффекты. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Полькортолон противопоказан больным с системными микозами и из-за риска усиления инфекции.
При возникновении различных стрессовых ситуаций пациентам, принимающим ГКС, следует ввести быстродействующий ГКС в высокой дозе.
Внезапная отмена препарата может привести к развитию недостаточности коры надпочечников, поэтому препарат следует отменять, постепенно снижая дозу.
Отмена препарата после длительного приема может привести к развитию синдрома отмены ГКС (симптомы могут включать повышенную температуру, миалгии, артралгии, плохое самочувствие). Эти симптомы могут появиться даже в случаях, когда не отмечается развития недостаточности коры надпочечников.
При применении Полькортолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител.
Применение препарата у пациентов с активным туберкулезом должно быть ограничено до случаев диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только при одновременном проведении специфической противотуберкулезной терапии.
Полькортолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции.
При применении в высоких дозах триамцинолон может вызывать повышение АД.
У больных с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.
Триамцинолон следует применять в минимальных эффективных дозах.
При длительном применении триамцинолона возможно возникновение катаракты, глаукомы с вероятным повреждением зрительных нервов, а также повышается риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
С осторожностью назначают триамцинолон в комбинации с ацетилсалициловой кислотой пациентам с гипопротромбинемией.
Следует с осторожностью назначать препарат при неспецифическом язвенном колите (если существует угроза перфорации); дивертикулезе кишечника, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, диабете, нарушении функции печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях.
Использование в педиатрии
При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.
При применении препарата практически отсутствует угроза развития острой передозировки, но существует риск развития хронической при длительном применении триамцинолона, особенно в высоких дозах.
Симптомы: повышение АД, периферические отеки;
Лечение: отмена препарата или снижение дозы;
При одновременном применении Полькортолона с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой), этанолом увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развития кровотечений, снижается эффективность НПВС.
При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда и недостаточности кровообращения.
При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.
При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей.
При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.
При совместном применении Полькортолона с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, стрептокиназой и урокиназой возможно нарушение эффективности последних, повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении Полькортолон ослабляет гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина.
При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).
При сочетанном применении гормональные контрацептивы усиливают действие Полькортолона.
При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.
При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие диуретиков, возможно развитие гипокалиемии.
При совместном применении с Полькортолоном может потребоваться увеличение дозы препаратов фолиевой кислоты.
При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.
При одновременном применении Полькортолона и изониазида возможно снижение концентрации противотуберкулезного препарата в плазме крови, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием (может потребоваться коррекция дозы).
При совместном применении Полькортолона и мексилетина возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации мексилетина в плазме крови.
При избыточном поступлении натрия в организм на фоне применения Полькортолона возможно развитие отеков, артериальной гипертензии, поэтому может быть необходимым ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия. Иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия.
При проведении вакцинации живыми вирусными вакцинами в период применения ГКС в иммунодепрессивных дозах возможно развитие вирусных заболеваний, а также снижение эффективности прививок. При проведении вакцинации другими вакцинами повышается риск развития неврологических осложнений и снижения выработки антител.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
