Инструкция по применению КВАМАТЕЛ МИНИ (QUAMATEL MINI)

Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов. Противоязвенный препарат. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, за счет конкурентного антагонизма с гистаминовыми H₂-рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает активность пепсина.

После приема внутрь действие препарата начинается через 1 ч и продолжается 10-12 ч.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет 40-45%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выведение

После в/в введения T_1/2 из плазмы составляет 2.5-3.5 ч. 30-35% фамотидина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК менее 10 мл/мин T_1/2 может достигать 20 ч.

• симптоматическое лечение изжоги и болей, связанных с гиперацидностью;
• профилактика постпрандиального (проявляющегося после еды) гиперацидного состояния.

Для уменьшения изжоги и болей, связанных с гиперацидностью, назначают по 10 мг/сут.

Для профилактики постпрандиальных болей и изжоги - 10 мг за 1 ч до еды. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Максимальная длительность приема препарата без контроля врача - 2 недели.

Со стороны пищеварительной системы:

• отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор;
• в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС:

• головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• аритмии.

Со стороны системы кроветворения:

• очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
• в единичных случаях - снижение числа эритроцитов (связь с приемом препарата не доказана).

Со стороны костно-мышечной системы:

• мышечные боли, боли в суставах.

Аллергические реакции:

• зуд, бронхоспазм, лихорадка.

Дерматологические реакции:

• алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст младше 16 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

Квамател противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Кваматела мини в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С особой осторожностью следует применять Квамател мини у больных с заболеваниями печени.

Следует учитывать, что прием препарата может маскировать симптомы онкологического заболевания.

Пациент должен быть информирован, что при сохраняющихся жалобах не допускается применение препарата Квамател мини более 2 недель без консультации врача.

Пациент должен быть информирован о том, что не допускается самостоятельный прием препарата Квамател мини в следующих ситуациях:

• при заболеваниях печени или почек;
• при одновременном приеме других препаратов или нахождением под наблюдением врача в связи с другим заболеванием;
• пациентам среднего или пожилого возраста при впервые появившихся жалобах со стороны ЖКТ или при изменении характера ранее имевшихся симптомов;
• при диспепсии и потере в весе;
• при наличии черного стула;
• при нарушении глотания или постоянной боли в животе.

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат детям из-за отсутствия опыта применения Кваматела мини у данной категории пациентов.

Симптомы:

• усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение:

• промывание желудка, симптоматическая терапия.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C.