Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КВАМАТЕЛ® (QUAMATEL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016505 от 31.08.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с маркировкой "F20" на одной стороне.

1 таб.
фамотидин 20 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: железа (III) оксид красный (E172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E171), макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ-40 ОК (E431), целлюлоза микрокристаллическая (E460), метилгидроксипропилцеллюлоза (E464)).

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016506 от 31.08.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с маркировкой "F40" на одной стороне.

1 таб.
фамотидин 40 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: железа (III) оксид красный (E172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E171), макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ-40 ОК (E431), целлюлоза микрокристаллическая (E460), метилгидроксипропилцеллюлоза (E464)).

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 20 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016290 от 25.06.2010 - Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный бесцветный раствор без запаха.

1 фл.
фамотидин 20 мг

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннит.

Растворитель: натрия хлорид, вода д/и.

Флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КВАМАТЕЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Противоязвенный препарат. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, за счет конкурентного антагонизма с гистаминовыми H2-рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает активность пепсина.

После приема внутрь действие препарата начинается через 1 ч и продолжается 10-12 ч.

После в/в введения максимальное действие препарата отмечается в течение первых 30 мин.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность Кваматела составляет 40-45%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выведение

После в/в введения T1/2 из плазмы составляет 2.5-3.5 ч. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится с мочой в неизмененном виде, после в/в введения - 65-70%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК менее 10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);

— рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона);

Режим дозирования

Для приема внутрь
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель. При наличии эзофагита - 20-40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.
Для в/в введения
С целью профилактики аспирации желудочного содержимого Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.
Квамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Средняя доза Кваматела при в/в введении составляет 20 мг каждые 12 ч.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) или уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флаконов растворяют в 5-10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампулы растворителя прилагаются). Раствор вводят медленно, в течение не менее 2 мин.
Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флаконов растворяют в 100 мл раствора декстрозы (глюкозы) для инфузий. Полученный раствор вводят в течение 15-30 мин. Готовить раствор Кваматела необходимо непосредственно перед применением, его можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч.
Использовать можно только чистый бесцветный раствор.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение активности трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения; в единичных случаях - снижение числа эритроцитов (связь с приемом препарата не доказана).

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные боли, боли в суставах.

Аллергические реакции: зуд, бронхоспазм, лихорадка.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Местные реакции: раздражение в месте введения препарата.

Противопоказания к применению

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст младше 16 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Квамател противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Кваматела в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью и в уменьшенных дозах следует применять Квамател у больных с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) или уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, необходима коррекция курса терапии.

Особые указания

Перед применением препарата при язвенной болезни желудка необходимо исключить наличие злокачественной опухоли путем морфологического исследования биоптата из области язвы.

С особой осторожностью и в уменьшенных дозах следует применять Квамател у больных с заболеваниями печени.

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат детям из-за отсутствия опыта применения Кваматела у данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фамотидин уменьшает абсорбцию кетоконазола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Лиофилизированный порошок для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Приготовленный раствор для инъекций следует хранить при температуре 25°C. Срок хранения - 24 ч.