таб., покр. оболочкой, 150 мг: 20 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с поперечной бороздкой.
| 1 таб. | |
| ранитидина гидрохлорид | 168 мг, |
| что соответствует содержанию ранитидина | 150 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2506/5, гипромеллоза 2506/15.
20 шт. - блистеры (2) - упаковка.
Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов II поколения париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Подавляет секрецию желудочного сока в течение 12 часов.
Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции, не оказывает практически никакого влияния на плазматическую концентрацию ранитидина и его фармакокинетические свойства. При приеме внутрь биодоступность ранитидина 40-80%. Связывание ранитидина с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация (Cmax) - 36-94 нг/мл, время достижения Cmax в плазме крови составляет 1,5-2,5 ч после приема. T1/2 после приема препарата внутрь при нормальном клиренсе креатинина (КК) - 2-2,5 ч, при КК 20-30 мл/мин – 8-9 ч. Все эти метаболиты являются фармакологически неактивными, но уровень их гидрофилии больше, чем у ранитидина, и поэтому они выделяются, в основном, с мочой (60-70%), в неизмененном виде ранитидин (35%) выводится посредством гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через почки и через кишечник. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Лечение обострений: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 4-8 недель.
Профилактика обострений: по 150 мг на ночь на протяжении 12 мес;
Пептическая язва, связанная с приемом НПВС.
Лечение: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12недель.
Для профилактики образования язв:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: терапевтическая дозапо 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. У пациентов с тяжелой формой эзофагита доза ранитидина доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.
Эрозивный эзофагит: 150 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисон: н ачальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 6 г в сутки.
Хроническая эпизодическая диспепсия: 150 мг 2 раза в сутки на протяжении 6 недель. Пациенты, у которых терапия оказывается безрезультатной или у которых в скором времени отмечается рецидив, должны быть дополнительно обследованы.
Послеоперационные "стрессовые" язвыжелудка.
Лечение: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Профилактика послеоперационных язв: 150 мг 2 раза в сутки, чаще всего на протяжении 4 недель. Не зарубцевавшиеся в течение указанного срока язвы обычно заживают при продолжении лечения в последующие 4 недель.
Профилактика рецидивирующих кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): по 150 мг 2 раза в сут.
Профилактика развития синдрома Мендельсона: 150 мг за 2 ч до наркоза, а также 150 мг накануне вечером.
У пациентов с тяжелой дисфункцией почек происходит аккумуляция препарата с последующим увеличением концентрации ранитидина в плазме (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин). Таким пациентам рекомендуется суточная доза 150 мг ранитидина. Пациентам, подвергающимся систематическому амбулаторному перитональному диализу или хроническому гемодиализу следует принимать 150 мг ранитидина сразу после диализа, так как ранитидин подвергается диализу и в результате гемодиализа снижается его концентрация в крови.
Препарат хорошо переносится. Побочные действия у пациентов проявляются лишь в 3-7 % случаев:
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции почек. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина в сыворотке крови более 3,3 мг/100 мл назначают по 0,075 г 2 раза в сутки.
У пациентов с тяжелой дисфункцией почек происходит аккумуляция препарата с последующим увеличением концентрации ранитидина в плазме (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин). Таким пациентам рекомендуется суточная доза 150 мг ранитидина. Пациентам, подвергающимся систематическому амбулаторному перитональному диализу или хроническому гемодиализу следует принимать 150 мг ранитидина сразу после диализа, так как ранитидин подвергается диализу и в результате гемодиализа снижается его концентрация в крови.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание опасности рецидива язвенной болезни. Перед началом применения препарата необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени (цирроз печени с энцефалопатией), острой порфирией (в т.ч. в анамнезе), угнетением иммунитета. При длительном применении высоких доз ранитидина необходимо регулярно контролировать состояние функции печени и проводить анализ крови, в особенности у пожилых пациентов. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина в сыворотке крови более 3,3 мг/100 мл назначают по
В некоторых случаях прием препарата становится причиной выявления ложноположительной реакции при анализе пробы на белок в моче больного. Очень важно отметить и то, что во время курса лечения ранитидином больному следует соблюдать достаточно строгую диету.
Применение в педиатрии
Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата в период беременности не была проверена, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При применении препарата Ранисан® 150 мг не известны случаи нежелательного воздействия на деятельность, требующую повышенного внимания, на координацию движений и быстроту принятия решений (вождение транспортных средств, управление механизмами, высотные работы и т.п.).
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое, при пероральном приеме необходимо спровоцировать рвоту или/и провести промывание желудка. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.
Ранитидин повышает концентрацию оральных антикоагулянтов в плазме крови, уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.
Одновременный прием ранитидина повышает концентрацию прокаинамида и метопролола.Прием ранитидина с теофиллином может вызвать повышение уровня теофиллина в плазме с проявлением побочных воздействий типа тахикардии, состояния тревоги, судорог.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
Одновременное применение ранитидина и алкоголя может приводить к повышению уровня алкоголя в крови.
Курение снижает эффективность ранитидина.
По рецепту.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25 0С.
Хранить в месте!
