р-р д/инф. 10% (ГЭК 200/0.5): фл. 500 мл 1 или 10 шт.| Раствор для инфузий 10% | 100 мл |
| гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 | 10 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
500 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Плазмозамещающий коллоидный препарат, представляет собой 10% раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) в изотоническом физиологическом растворе (0.9% раствор натрия хлорида) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55.
При инфузии препарата у пациентов с гиповолемией происходит нормализация ОЦК и улучшается работа сердца и состояние гемодинамики, уменьшается гематокритное число и вязкость плазмы. Увеличение объема плазмы соответствует приблизительно 130% введенного объема препарата, которое устойчиво сохраняется в течение 6 ч.
Препарат вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема крови.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента (для своевременного выявления анафилактоидных реакций и с учетом риска перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или при применении препарата в слишком высокой дозе).
Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери и значения гематокритного числа.
У пациентов молодого возраста без риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем применение коллоидного плазмозаменителя ограничивается достижением гематокритного числа, равного 30%.
При определении дозы препарата необходимо учитывать, что Рефортан N плюс, вызывая переход жидкости из окружающих тканей в кровеносные сосуды, приводит к дополнительному увеличению ОЦК.
Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза составляет до 20 мл/кг массы тела (2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг). Обычно вводят 500-1000 мл/сут.
Длительность лечения зависит от показаний или величины уменьшения ОЦК.
Суточная доза и скорость инфузии при гемодилюции составляют:
Аллергические реакции: реакции непереносимости всех степеней тяжести (при наступлении которых необходимо прервать инфузию и начать проведение общепринятых неотложных мероприятий);
Дерматологические реакции: при длительном применении в средних и более высоких дозах - кожный зуд, резистентный к терапии.
Прочие: крайне редко - боли в области почек (в этих случаях следует прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и регулярно контролировать значение креатинина сыворотки);
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. При других сроках беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям.
Неизвестно, выделяется ли ГЭК с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении Рефортана N плюс в период лактации (грудного вскармливания).
Запрещено применение препарата при почечной недостаточности, сопровождающейся олигурией или анурией (уровень сывороточного креатинина >2 мг/дл) (в т.ч. пациентам находящимся на гемодиализе).
С осторожностью применяют препарат при геморрагических диатезах, при печеночной недостаточности.
В процессе терапии следует контролировать состояние водно-электролитного баланса, функции почек.
Необходимо обращать внимание на снижение концентрации белков плазмы (в т.ч. факторов свертывания); при необходимости следует провести коррекцию.
Возможно снижение гематокрита, преходящее увеличение времени свертывания и времени кровотечения.
Возможно повышение уровня α-амилазы в сыворотке крови после применения Рефортана N плюс, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.
Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови.
Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.
Препарат следует хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте; не замораживать.
Следует использовать только прозрачные и бесцветные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат не должен использоваться повторно из начатого флакона.
