Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению РИМАНТАДИН-СТИ (RIMANTADIN-STI)

  • Инструкция по применению Римантадин-сти
  • Состав препарата Римантадин-сти
  • Показания препарата Римантадин-сти
  • Условия хранения препарата Римантадин-сти
  • Срок годности препарата Римантадин-сти
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО (Россия)
Активное вещество: римантадин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Циклические амины (J05AC) > Rimantadine (J05AC02)
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 50 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019938 от 14.06.2013 - Действующее

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

1 таб.
римантадина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата РИМАНТАДИН-СТИ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 08.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса группы А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом - имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения:

  • взрослые 17-25 л/кг, дети – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация Сmax действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 – 24-36 ч;
  • 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания к применению

  • профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых.

Режим дозирования

Внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз в день в течение 10-15 дней.

Побочные действия

Сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм, головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к римантадину и вспомогательным
  • веществам препарата;

  • острые заболевания печени;
  • острые и хронические заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальаб-сорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью:

  • артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

У лиц с почечной недостаточностью может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

.

Применение у пожилых пациентов

У лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При применении Римантадина-СТИ возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина-СТИ повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Римантадин-СТИ применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, Римантадин-СТИ оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Учитывая особенности фармакокинетики Римантадина-СТИ у лиц пожилого возраста, следует соблюдать осторожность при приеме, и в случае проявления побочных действий, следует снижать дозу препарата.

Римантадин-СТИ не применяют для детей до 7 лет, поскольку содержание активного вещества в одной таблетке для этой возрастной группы высокое.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºC.

Срок годности препарата

Срок хранения - 5 лет.